共 12 条
[11]
1990, US PHARMACOPEIA, P1712
[12]
1992, STP PHARM PRATIQUES, V2, P205
TEST PROCEDURE VALIDATION FOR THE TLC ASSAY OF A DEGRADATION PRODUCT IN A PHARMACEUTICAL FORMULATION
被引：23
作者：
SUN, SW
FABRE, H
MAILLOLS, H
机构：
[1] FAC PHARM MONTPELLIER,CHIM ANALYT LAB,F-34060 MONTPELLIER,FRANCE
[2] FAC PHARM MONTPELLIER,TECH PHARMACEUT IND LAB,F-34060 MONTPELLIER,FRANCE
来源：
JOURNAL OF LIQUID CHROMATOGRAPHY
|
1994年
/
17卷
/
11期
关键词：
D O I：
10.1080/10826079408013496
中图分类号：
Q5 [生物化学];
学科分类号：
071010 ;
081704 ;
摘要：
An experimental and statistical approach for validating the TLC assay of a degradation product in a pharmaceutical formulation is given. This validation approach is intended to take into account the main particular aspects of the technique.
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页数：15
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