龙鳖胶囊治疗绝经后妇女膝骨性关节炎的临床研究

骨关节炎(Oateoarthritis OA)是一种慢性退行性关节病变,随着人口老龄化程度的加重,骨关节炎患者的数量也将随之明显增多。对于药物的治疗,临床医师多使用COX-2抑制剂,虽然此类药物比非甾体抗炎药的胃肠安全性好,对肾的不良影响少,但对心血管安全性问题,尚有争议。早在1805年,Haygarth就已发现:“增生性骨关节炎好发于女性,并且多在生理绝经后发病”。1925年,Cecil和Archer首先提出OA与雌激素有关,他们将这种关节疾病命名为“绝经后关节炎”。流行病学和临床研究资料显示:OA患病率及临床表现存在性别差异,女性在中年以后发病率明显高于男性,症状较男性患者更加严重为特点。这提示雌激素及其在生理绝经期间的变化可能在OA的发病机制中起重要的中介作用。由于雌激素替代治疗的广泛应用,为研究雌激素和OA的相互关系提供了新的途径。晚近研究表明,雌激素替代治疗在对骨质疏松产生治疗作用的同时,也对OA提供保护作用。spector等和vingar等的研究分别发现ORT对膝关节及髋关节OA具有保护作用。这些事实表明,外源性雌激素对OA确有保护作用。 广东省中医院骨科长期使用的纯中药制剂“龙鳖胶囊”经过多年的临床应用证明,在治疗骨性关节炎方面具有疗效满意、副作用小的特点。 本研究的目的为观察龙鳖胶囊对绝经期后妇女膝骨性关节炎的疗效及绝经期后妇女血清中雌二醇的影响,并探讨龙鳖胶囊的作用机理。 本研究的研究方法为将符合条件的患膝骨关节炎的绝经后妇女患者,随机分为治疗组、对照组,治疗组26人,对照组25人,对入围的患者治疗前抽血检测其E2浓度,并作膝关节功能评定,治疗组予以口服龙鳖胶囊,每日3次,每次5粒,饭后口服,连服4周,对照组予西乐葆胶囊200mg口服(辉瑞公司生产),每日1次口服,连服4周。4周后,对照组、治疗组分别再抽血检测其E2浓度及膝关节功能评定。试验结果采用自身配对t检验法及独立t检验进行统计学处理。 研究结果显示治疗组治疗前后膝关节功能平均分值分别为60.77和78.85分,差异有显著性意义(P<0.01),血清雌二醇治疗前后平均值分别为47.16和97.75(pmol/L),差异有显著性意义(P<0.05)。对照组治疗前后膝关节功能平均分值分别为58.96和76.67分,差异有显著性意义(P<0.01),血清雌二醇治疗前后平均值分别为50.04和49.53(pmol/L),差异没有显著性意义(P>0.05)。治疗组有2例出现口干口渴的不良反应,发生率为7.69%;对照组有4例出现纳差、上腹痛、恶心、消化不良的表现,发生率为16.0%。 因此我们得出结论:龙鳖胶囊对绝经期后妇女膝骨性关节炎有良好的疗效,提高绝经期后妇女的生活质量,并能提高患者血清中雌二醇(E2)的含量(P<0.05),探讨其作用机理可能为通过提高患者性激素水平到生理水平来起到保护软骨的作用。