研究背景围绝经期综合征是指在45-55岁的女性因雌激素下降所产生一系列植物神经紊乱及神经心理症状：失眠、潮热汗出、烦躁、记忆力减退、心悸、阴道干涩、尿频急等；在亚洲地区围绝经期女性又以失眠为突出症状,占到围绝经期综合征女性的一半以上。长期失眠不但能加重围绝经期及既往其它疾病的症状,还严重的影响了女性绝经后的生活质量及身心健康。
围绝经期失眠西医主要以镇静药物或口服雌激素治疗,对于副作用的风险评价不一；中医整体性的治疗可取得满意且副作用小的效果,其主要以疏肝理气、补肾平肝、滋阴降火等方法治疗,但是在临床中仍有一部分女性疗效不理想。本研究针对女性在围绝经期的生理特点,从厥阴论治,以加味乌梅丸汤剂治疗,观察围绝经期女性的失眠及围绝经期综合征其它症状的改善情况,同时观察药物对激素的影响。
研究目的
观察加味乌梅丸(治疗组)及枣仁安神液(对照组)治疗围绝经期失眠的临床疗效及激素水平的变化,为从厥阴论治围绝经期失眠的中医思路提供客观依据,进一步扩展围绝经期失眠的治疗方法。
研究方法
采用随机对照试验方法,纳入58例符合诊断标准的患者,随机分为治疗组(30例)对照组(28例),治疗前后完成各项量表填写及抽血化验。治疗期间记录睡眠日记,治疗后第7、15、22、30天复诊,记录病情变化。在疗程结束后,用SPSS17.0对两组的睡眠、围绝经期症状、中医症状评分、激素水平的变化进行数据分析。
研究结果
1主要疗效指标：睡眠改善方面,对照组治疗围绝经期失眠有效率达92.86%,枣仁安神液有效率达到80%；治疗组PSQI评分下降7.43±3.00,对照组下降6.12±2.93；两组治疗前后有统计学差异(P<0.05)；治疗后对照组及治疗组的PSQI评分差有明显差异P=0.036(P<0.05)；各项睡眠因子经治疗后,治疗组睡眠潜伏期及睡眠效率的评分明显低于对照组,分别为P=0.010及P=0.022(P<0.05)。
2次要疗效指标：其它症状改善方面,加味乌梅丸治疗围绝经期症状的治疗前后KI评分下降10.20±4.20,枣仁安神液组为6.32±4.72,治疗前后评分均有统计学意义(P<0.05)；两组治疗的KI评分查有显著差异,P=4.05×10-5(P<0.05)；治疗前后症状的潮热汗出、肌肉关节疼痛及眩晕(P<0.05),有明显差异,其余症状无明显差异。加味乌梅丸治疗前后中医症状评分下降11.54±4.29,枣仁安神液为5.72±3.26,治疗前后评分均有统计学意义(P<0.05)；两组治疗后中医症状评分有显著统计学差异,P=1.98×10。(P<0.05)。
3激素水平：加味乌梅丸组FSH前后对比,Z=-2.030、P=0.042(<0.05)；E2值Z=-2.008、P=0.045(<0.05),经治疗后激素水平有显著差异。枣仁安神液组FSH和E2前后对比,Z=-0.872、P=0.383(>0.05),经治疗后无显著差异。
研究结论
1加味乌梅丸改善围绝经期失眠的疗效显著,其中又以改善睡眠潜伏期及睡眠效率更为显著,减少患者睡眠觉醒次数,延长睡眠时间及改善质量。
2加味乌梅丸在改善睡眠的同时,能够改善潮热汗出、眩晕、心悸及肌肉关节疼痛等围绝经期症状。能用于治疗辨证为厥阴病的围绝经期综合征。
3加味乌梅丸可能有调节和改善围绝经期女性的FSH及E2水平的作用,使睡眠及围绝经期症状得到改善。
4加味乌梅丸在治疗围绝经期失眠的效果优于枣仁安神液。
