血管性痴呆是发生在脑血管病基础上的以记忆、认知功能缺损为主,或伴有语言、视空间技能及情感或人格障碍等的获得性智能的持续性损害。在老年人所患的痴呆中,其发病率仅次于阿尔茨海默氏病,越来越影响老年人的健康和生活质量,并且随着我国人口的逐渐老龄化,将给社会和家庭带来越来越沉重的负担。对于血管性痴呆的治疗,目前国内外尚无特效方法和药物,发挥中医药优势,治疗血管性痴呆具有重要的意义。导师周文泉教授在络病理论的指导下,结合自己多年的临床实践经验,以及现代医学对血管性痴呆发病机制的认识和近年的中医文献研究,提出了轻度血管性痴呆是以肾虚为本,痰浊或瘀血阻络为标的病机学说。
目的：本课题通过临床试验研究,观察补肾化痰颗粒、补肾活血颗粒治疗轻度血管性痴呆的临床疗效及安全性,并通过分析其对胆碱能系统的影响并结合现代中药药理研究,探讨其可能作用机制。
方法：采用完全随机、对照的原则,将81例患者按照2：1的比例,随机分为中药治疗组55例和对照组26例,中药治疗组在中医辨证论治的基础上又分为肾虚血瘀阻络和肾虚痰浊阻络两型,分别予以补肾化痰颗粒和补肾活血颗粒治疗,对照组给予茴拉西坦胶囊治疗。从临床症状、简易智能量表、日常生活能力评定量表、血清中枢胆碱能系统等方面进行研究,观察中药复方治疗轻度血管性痴呆患者的临床疗效。
结果：与治疗前比较,三组均可明显改善轻度血管性痴呆患者的ADL、MMSE积分(P<0.01)；对于NFDS积分的改善,中药治疗组明显优于茴拉西坦组。治疗后,补肾化痰组和补肾活血组对相应的中医躯体症状有较好的治疗作用(P<0.01)。中医治疗组对中医症候的改善作用明显优于对照组(P<0.01或P<0.05)。三组药物均可以增加ACh、ChAT的分泌,对于ACh,中药治疗组疗效明显优于对照组；三组均可以抑制AchE的活性,但三组比较无明显统计学差异。中药治疗组患者用药后未出现明显不良反应。
结论：
1本中药颗粒剂对轻度血管性痴呆具有与茴拉西坦相似的治疗效果,但是在改善中医症候、调节中枢胆碱能功能方面疗效略优于茴拉西坦；
2肾虚为本,痰浊或瘀血阻络是轻度血管性痴呆的主要病机；
3运用中医络病理论指导轻度血管性痴呆的治疗是可行的；
4调整中枢胆碱能系统的功能可能是本中药颗粒剂发挥益智作用的一条途径。
