目的:扩大样本量,对功能性消化不良生存质量量表(FDDQL)中文版的信度、效度、反应度进行再考核;评价FDDQL中文版临床应用价值。
内容:
1.通过应用FDDQL中文版对300例功能性消化不良患者和100例健康者进行临床调查,考察FDDQL中文版的信度、效度。
2.应用FDDQL中文版对100例功能性消化不良患者接受治疗前后(相隔2周)的测评,考核量表的反应度。
3.分析FD患者治疗前后的生存质量变化与患者自我疗效评分的相关性。
结果:
重测系数、分半系数和Cronbach'sα系数:量表除健康感觉领域重测系数相对较小(r=0.738)外,总重测系数及各领域重测系数均大于0.95;量表总分半系数及八个领域分半系数均大于0.7;量表除睡眠领域Cronbach'sα系数相对较小(α=0.676)外,总Cronbach'sα及各领域Cronbach'sα系数均大于0.7。
内容效度、标准效度、结构效度和区分效度:该量表除日常生活领域包含的条目Q1、Q4及不适领域包含的条目Q25、Q30、Q31外,各条目与其所属领域的相关系数r>0.6; FDDQL中文版与中医脾胃系疾病之慢性胃炎PRO量表(SSDPRO-CG)比较,有较好相关性,又有其特异性;量表模型的拟合优度指数(CFI)为0.890,八个领域亚结构的拟合优度指数分别为:日常活动0.950,忧虑0.970,饮食0.960,不适0.760,健康感觉0.940。
IRT分析结果:显示所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF,量表具有很好的计量心理学特征。健康人与患者总分及各领域得分差异均具有统计学意义(P<0.01)。
反应度:患者治疗前后量表总分和各领域评分比较,两者间差异均有显著性意义(P<0.01);量表的ES=0.49,SRM=1.04。量表具有良好的接受率和完成率,完成时间中位数为12分钟。FD患者生存质量总分及各领域得分均比健康者生存质量总分及各领域得分要低;FD患者在忧虑、健康感觉、疾病控制和压力四个领域的得分相对较低;不同性别、不同年龄的FD患者其生存质量无明显差异;治疗后FD患者生存质量变化结果与患者疗效评分有着良好的相关性(r=0.246-0.737,P<0.05)
结论:FDDQL中文版具有较好的效度、信度、区分度和反应度,能较好地反映功能性消化不良患者的生存质量变化,适用于功能性消化不良生存质量和临床疗效的评定。