四子散热敷合补肾活血汤内服治疗膝关节骨关节炎的临床研究

研究目的 膝关节骨关节炎是骨科常见病、疑难病之一,近年来发病率呈上升趋势,严重影响着人们的身体健康和生活质量。目前本病临床尚缺乏特效的药物治疗。本研究旨在分析自拟方剂四子散局部热敷配合补肾活血汤内服的方法治疗膝关节骨关节炎的临床疗效,初步探讨其改善膝关节骨关节炎患者症状和体征的机理,从而为膝关节骨关节炎的治疗开辟一条新途径。 研究方法 采用随机对照临床试验设计,将80例符合病例选择标准的膝关节骨关节炎患者随机分为治疗组、对照组Ⅰ和对照组Ⅱ三组。治疗组予以四子散热敷加补肾活血汤内服,对照组Ⅰ予以温感型好及施外贴加补肾活血汤内服,对照组Ⅱ则单纯内服补肾活血汤。参照Lequesne的OA严重性和活动性指数评估法,制定临床病例观察表,如实记录患者情况,2个疗程共8周后作疗效评定,进行治疗前后比较以及组间比较,做统计学处理,对纳入本研究的膝关节骨关节炎患者进行直观模拟量表(VAS)、膝关节功能评分、综合疗效、不良反应等方面的评估。 研究结果 三组患者的VAS计分和膝关节功能评分,治疗前后采用自身比较t检验,差异均有极其显著性(P<0.01)。临床疗效评定中,治疗组总有效率为91.18%,对照组Ⅰ总有效率为90.63%,对照组Ⅱ总有效率为80.65%,经采用Ridit分析,治疗组与对照组Ⅰ比较没有显著性差异(P>0.05),治疗组与对照组Ⅱ比较有显著性差异(P<0.05),治疗组疗效优于对照组Ⅱ。三组患者治疗期间均未发现与药物有关的全身和局部毒副作用出现。 结论 补肾活血汤内服治疗膝关节骨关节炎疗效明显,如同时配合四子散局部热敷则效果更佳。四子散局部热敷治疗膝关节骨关节炎与温感型好及施外贴具有相似的疗效。且疗效与患者年龄、病程、病情有关,患者年龄愈高、病程愈长、病情愈重,疗效越差。四子散热敷配合补肾活血汤内服是一个安全有效的治疗膝关节骨关节炎的方案。