煎药机与传统手工煎煮冠心Ⅱ号方药的质量和疗效评价的初步研究

目的:对比冠心Ⅱ号方用两种方法煎煮所得汤剂质量与疗效上的差异,探讨煎药机和传统砂锅煎煮中药对活血化瘀代表方剂煎煮上的优劣性,以帮助临床治疗时尽可能在药物煎煮的环节减少不必要的损失,从而使中药汤剂的药效得到最大的发挥。 方法:本文称取了相同品质和重量的两份冠心Ⅱ号方饮片,分别以生药质量的 8 倍和 14 倍左右的自来水为溶媒,以煎药机和传统砂锅在相同的煎煮时间下煎煮,比较所得药液用精密 pH 计测量后的 pH 值。各法另取所得药液体积的 1/5,用电热炉加热浓缩至较浓稠后再放入真空干燥箱 80℃烘干,称量所得干膏重量,比较两法所得药液的固体浸出率。另将各法所得药液各取适量,用附温比重瓶测量药液相对密度。并通过对药液有效成分（芍药苷和原二茶醛）进行高效液相色谱分析,综合判断两种药液质量上的差异;同时,对临床 20 例冠心病血瘀证病人,随机分为两组,分别服用两种不同煎煮法所得汤剂一个月,比较两组的症状及心电图疗效,初步判断两种汤剂的临床疗效异同。 结果:从煎药机与砂锅两种煎煮方法所得药液的物理性质看,煎药机煎煮所得药液的 pH 值比较低（偏酸性）而干膏率大于砂锅,相对密度加 8 倍量水的煎药机组低于砂锅,加 14 倍量水的煎药机组的相对密度与砂锅组没有显著性差异。总体上煎药机更有利于生药材中各种成分的溶出。 高效液相的结果显示两种方法各有一种成分的溶出占优势:其中砂锅煎煮更利于芍药苷的溶出,加水 1500ml 组砂锅和机器两种方法含量分别为(0.83±1.44*10-2 ) mg/100mg 和(0.72±4.02*10-2)mg/100mg,二者间有显著性差异,p<0.05;加水 2500ml组砂锅和机器两种方法含量分别为(1.16±2.87*10-2)mg/100mg 和(0.85±2.16*10-2)mg/100mg,二者间有非常显著性差异,p<0.01。煎药机煎煮更利于原儿茶醛的溶出,加水 1500ml 组砂锅和机器两种方法含量分别为(6.66*10-3±1.12*10-4)mg/100mg 和(2.06*10-1±5.35*10-2)mg/100mg,二者间有非常显著性差异,p<0.01;加水 2500ml组砂锅和机器两种方法含量分别为(2.05*10-2±4.75*10-3)mg/100mg 和(3.56*10-1±5.89*10-2mg/100mg,p<0.01。两种成分的检测中,增加溶媒水的量均有利于相应成分溶出。 临床症状的疗效在两种方法之间没有明显差异。 结论: 1.煎药机与传统煎药法煎煮所得的冠心Ⅱ号方汤剂,所得药液质量存在煎药机 pH值偏酸性,干膏率大于砂锅,相对密度加 8 倍量水的煎药机组低于砂锅,芍药苷和原儿茶醛的 HPLC 检测结果的不同。 2.在疗效上,应用两种煎煮方法所得的冠心Ⅱ号方汤药治疗冠心病稳定型心绞痛没有显著性差异。 3. 各单位对于煎药机使用和管理的规范化、标准化水平不一致,不利于保证和提高临床中药的煎煮质量和中医的医疗质量。