研究背景：支气管哮喘(Bronchial Asthma,以下简称哮喘)是一种由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞等)和细胞组分(cellular elements)参与的,以可逆性气道阻塞和非特异性气道高反应性为特征的气道慢性炎症性疾病。据世界卫生组织(WHO)统计,全球约有3亿哮喘患者,各国患病率1%-13%不等,我国哮喘患者人数超过3000万,患病率约占1%-4%,许多患者病程长达十几年至几十年。近年来,鉴于许多国家和地区哮喘的患病率和病死率均呈上升趋势,支气管哮喘已成为一个全球性的公共卫生乃至社会问题,由此所引起的社会负担和医疗卫生花费已使许多政府、家庭和个人不甚负重,因此,临床上研究有效的治疗哮喘急性发作期的方法势在必行。
本文就我院呼吸科门诊治疗的60例支气管哮喘急性发作期轻-中度患者(中医辨证属冷哮型)的相关资料进行归纳总结,从临床症状改善(中医症状总积分、单项中医症状积分)、肺功能及安全性指标等方面评价平喘汤治疗哮喘急性发作期(冷哮型)的临床疗效及安全性。
目的：采用随机对照的方法,通过临床上观察所有符合入组条件的哮喘患者的临床症状(主要包括气喘、咳嗽、痰液、胸膈满闷及喉中哮鸣声)、肺功能(主要包括FEV1、FEV1/FVC)等方面在治疗前后的变化,来研究平喘汤对哮喘患者急性发作期轻-中度患者(冷哮型)主要症状的改善情况及对肺功能的影响,以系统评价平喘汤治疗哮喘急性发作期轻-中度患者(冷哮型)的临床疗效及其安全性。
方法：严格按照课题设计方案中的纳入标准和排除标准选择哮喘急性发作期轻-中度患者(冷哮型)60例,采用随机对照的临床试验设计方法分为中药组(治疗组)和西药组(对照组),按1：1设计,每组各30例。其中,对照组年龄平均在44.57±8.20岁,予多索茶碱片(安赛玛)治疗；治疗组年龄平均在44.37±8.16岁,予中药平喘汤治疗,两组治疗时间均为7天(1个疗程)。7天后观察两组患者在1个疗程治疗前后的临床症状(主要包括气喘、咳嗽、痰液、胸膈满闷及喉中哮鸣声)(中医症状总积分、单项中医症状积分)、肺功能(主要包括FEV1、FEVl/FVC)及安全性指标的变化情况。经统计学处理,分析两组患者治疗前后病情改善情况及安全性。肺功能具体操作步骤严格按照我院耶格肺功能仪操作步骤进行。
结果：(1)临床疗效比较：治疗组临床疗效总有效率93.3%,对照组临床疗效总有效率86.6%,治疗组总有效率高于对照组,经统计学处理,治疗组与对照组临床疗效比较,两者无显著性差异(P>0.05)。(2)中医证候疗效比较：治疗组中医证候疗效总有效率为93.3%,对照组中医证候疗效总有效率为80%,治疗组总有效率高于对照组。经统计学处理,治疗组与对照组中医证候疗效比较,两者无显著性差异(P>0.05)。(3)中医证候总积分比较：两组患者治疗前后组内比较均有显著性差异(P<0.05),即两组患者治疗后的临床症状均较治疗前明显减轻,且两组患者组间比较具有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。单项中医症状计分：两组患者治疗前后组内比较均有显著性差异(P<0.05),且两组患者组间比较具有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。(4)肺功能结果评估：两组患者肺功能主要指标FEV1、FEV1/FVC改善方面组间比较无显著性差异(P>0.05)。两组患者治疗前后组内比较,在FEV1、FEV1/FVC改善方面均有显著性差异(P<0.05)。(5)不良反应监测：两组均未见血、心电图及肝肾功能明显异常,对照组中有1例患者服药后出现轻微心悸等不良反应,休息后缓解,治疗组未见明显不良反应发生。
结论：(1)对照组与治疗组按照课题设计方案给予相应处理后,在临床疗效、中医证候疗效及改善肺功能等方面均取得了较好的效果,虽然治疗组没有明显优于对照组,但治疗组在改善中医证候总积分、单项中医症状计分等方面却优于对照组,结果表明,平喘汤治疗支气管哮喘急性发作期轻-中度患者(冷哮型)具有较好的临床疗效,且对支气管哮喘主要症状(包括气喘、咳嗽、痰液、胸膈满闷及喉中哮鸣声)的改善方面较西药治疗相比具有一定的优势；(2)两组患者均未见血、心电图等指标的明显异常,虽然对照组出现1例不良反应,但从整体上,两组方案治疗支气管哮喘具有较好的临床安全性。综上可以证实平喘汤治疗支气管哮喘急性发作期轻-中度患者(冷哮型)具有较好的临床疗效及安全性,可以在临床上推广应用。
