黄芪总皂苷氯化钠注射液治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀型）的临床疗效观察

目的:观察黄芪总皂苷氯化钠注射液用于治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的临床疗效,并探讨其治疗的作用机理。 资料与方法: 1临床资料:选取中医辨证为气虚血瘀证的患者作为观察证型。采用随机、双盲、阳性药物平行对照的设计方法,分为治疗组35例,对照组35例,共70例。治疗组和对照组疗前一般资料、中医症状、实验室检查等情况,经统计学处理,P>0.05,无统计学差异,两组具用可比性。 2用药方法:治疗组予黄芪总皂苷氯化钠注射液(100ml/瓶)静脉滴注,每日一次,对照组予盐酸川芎嗪氯化钠注射液(100ml/瓶)静脉滴注,同时黄芪注射液(10ml/瓶,加入0.9%氯化钠注射液250ml中)静脉滴注,每日一次。两组均治疗2周。试验期间均禁止使用除硝酸甘油以外其他治疗冠心病心绞痛的中西药。 3观察指标:二组患者试验前后各检查一次血、尿、大便常规、肝功能(AST、ALT)、肾功能(Cre、Bun);治疗前后记录一次心绞痛症状(如疼痛的发作次数、疼痛程度、持续时间、)和相关症状体征(如中医症状、舌苔脉象、心率、心律、血压)、心电图等。 4统计方法:采用SPSS Statistics 17.0软件分析。计量资料采用t检验、配对t检验、秩和检验、配对秩和检验、中位数检验等方法。计数资料采用卡方检验、Fisher精确检验等;等级资料采用Ridit分析。 结果: 1心绞痛疗效:心绞痛治疗组显效率为28.6%,总进步率为77.1%,对照组显效率为25.7%,总进步率为71.4%,疗后两组无统计学差异(P>0.05)。疗后组内有显著差异(P<0.05)二组均能降低心绞痛积分,减少心绞痛的发作次数;且组间无统计学差异(P>0.05),说明二组治疗心绞痛,降低心绞痛积分,减少发作次数的疗效相当。 2心电图疗效:心电图治疗组显效为20%,总进步率为54.3%,对照组显效率为14.3%,总进步率为51.4%,疗后两组无统计学差异(P>0.05)。疗后组内有显著差异(P<0.05),两组均能降低普通心电图各导联ST段下降值总和,且组间无统计学差(P>0.05),说明二组改善心电图效果相当。 3中医证候疗效:中医症状治疗组总显效率为31.4%,总进步率为94.3%,对照组总显效率为22.8%,总进步率为88.6%,疗后两组无统计学差异(P>0.05)。疗后组内有显著差异(P<0.05),二组均能降低中医症候总积分,且组间无统计学差异(P>0.05),说明二组改善中医症候,降低中医症候总积分疗效相当。 4安全性分析:对照组和治疗组患者治疗期间均未发现不良反应,实验室安全性指标也未发现明显异常。 结论: 黄芪总皂苷氯化钠注射液静脉滴注治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)用于临床安全有效,未见明显毒副作用。主要疗效指标与对照组比较无统计学差异。