目的:本研究针对汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分属轻中度抑郁患者,采用口服乌梅丸汤剂疗法和黛力新治疗进行临床随机对照研究。以评价乌梅丸汤剂的临床疗效,评估其对患者的抑郁程度、血清5-HT水平、中医症候量表积分的影响,并分析观察指标之间的关联性,试讨论乌梅丸抗抑郁的作用机理。方法:本次研究总共筛选60例患者,这些患者都符合本次临床试验研究纳入标准。再运用随机数字表法将所有入选患者分为两组各30例。治疗组采用的治疗方法是乌梅丸汤剂,研究总共疗程分6周进行,每日早晚分服汤剂。对照组每日晨服和中午服用1粒黛力新治疗,研究总疗程同样为6周。整个研究的疗效运用3个观察指标进行评估,其中包括汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、中医症候量表积分、血5-HT含量测定。上述指标分别是在治疗前和6周疗程结束时进行。并运用PSS21.0软件进行统计分析。结果:1.所有研究所得数据,其中患者的基本信息资料,包括岁数、性别、病程时间、病变性质,以及评估疗效的3项观察指标在治疗前,均经由SPSS21.0统计软件分析,无显著差异,说明两组患者具有可比性。2.乌梅丸汤剂组患者在入组前和经过6周的疗程以后,HAMD量表评分比较,郁证症状积分比较,以及5-HT含量测定比较,均有显著性差异(P<0.01);对照组患者亦然。3.完成6周疗程后,治疗组和对照组患者的HAMD量表评分、中医症候量表评分以及5-HT含量,无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。但是在部分单项中医症候评分中,如胁肋胀满、纳差、便溏、畏寒肢冷方面,治疗组和对照组有差异性(P<0.05)。结论:1.乌梅丸汤剂可以改善抑郁症患者的抑郁程度,且与黛力新组疗效相当,方法安全,无明显不良反应,值得在临床推广。2.乌梅丸汤剂可让抑郁患者的中医郁证症状积分和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分降低,且能显著升高抑郁症患者血5-羟色胺(5-HT)含量。3.乌梅丸汤剂不但能显著改善患者抑郁症状,且在改善患者胁肋胀满、纳差、便溏、畏寒肢冷方面优于黛力新治疗。