肝炎肝硬化（积聚、鼓胀）中医临床诊疗方案疗效及安全性评价

目的:评价《肝炎肝硬化(积聚、鼓胀)中医临床诊疗方案》的有效性及安全性,为进一步推广我院名老中医治疗肝炎肝硬化的中医临床诊疗方案提供试验依据。方法:将来源于西南医科大学附属中医医院的90例肝炎肝硬化患者随机分为两组,中医辨证诊疗方案组(试验组)和标准对照方案组(对照组)各45例,共分为湿热蕴结、水湿内停证,脾气虚血瘀证,肝肾阴虚血瘀证三型。试验组采用常规西医基础治疗联合《肝炎肝硬化(积聚、鼓胀)中医临床诊疗方案》,适合抗病毒者进行抗病毒治疗。其中湿热蕴结、水湿内停证患者口服加味茵陈四苓汤,脾气虚血瘀证患者口服益气活血汤,肝肾阴虚血瘀证患者口服养阴益气活血利水汤。对照组采用常规西医基础治疗联合复方鳖甲软肝片,适合抗病毒者进行抗病毒治疗。疗程3月。观察并测定两组患者治疗前后的三大常规、肝功能、肾功能、甲胎蛋白、乙肝两对半、丙肝抗体、腹部B超、瞬时弹性超声检查(FibroScan)、HBV-DNA定量、HCV-RNA定量、临床症状及中医证候积分,比较两组患者治疗前后及组间疗效的差异。结果:1.试验组和对照组基线资料比较无显著差异(P>0.05),具有可比性。2.试验组治疗前后ALT、AST、TBIL、AFP比较无显著差异(P>0.05),对照组治疗前后ALT、AST、TBIL、AFP比较无显著差异(P>0.05),两组治疗前后ALT、AST、TBIL、AFP差值比较无显著差异(P>0.05);试验组治疗后ALB显著升高(P<0.05),与对照组比较,试验组差异更显著(P<0.05)。3.两组治疗后Child-pugh评分、肝脏弹性值显著下降(P<0.05),与对照组比较,试验组差异更显著(P<0.05)。4.试验组治疗后腹水量积分显著下降(P<0.05),与对照组比较,试验组差异更显著(P<0.05)。试验组治疗前后门静脉直径、脾脏厚度比较无显著差异(P>0.05),对照组治疗前后门静脉直径、脾脏厚度比较无显著差异(P>0.05),两组治疗前后门静脉直径、脾脏厚度差值比较无显著差异(P>0.05)。5.两组患者治疗后主要症状评分显著下降(P<0.05),试验组腹大坚满、脘腹撑急、倦怠乏力、纳差4个症状的改善较对照组显著(P<0.05)。两组治疗后中医证候积分显著下降(P<0.05),试验组下降程度较对照组显著(P<0.05)。两组中医总疗效比较,试验组有效率84.4%,对照组有效率64.4%,试验组优于对照组(P<0.05)。6.两组治疗前后安全性指标无显著差异(P>0.05)。结论:1.《肝炎肝硬化(积聚、鼓胀)中医临床诊疗方案》治疗肝炎肝硬化患者总疗效优于标准对照方案;2.《肝炎肝硬化(积聚、鼓胀)中医临床诊疗方案》可以有效改善肝炎肝硬化患者的中医症状、体征,尤其在腹大坚满、脘腹撑急、倦怠乏力、纳差改善方面优于标准对照方案;3.《肝炎肝硬化(积聚、鼓胀)中医临床诊疗方案》可以有效降低肝炎肝硬化患者的肝脏弹性值及腹水量;4.《肝炎肝硬化(积聚、鼓胀)中医临床诊疗方案》治疗肝炎肝硬化患者安全。