乌梅丸治疗上热下寒型SLE合并口腔溃疡的临床研究

目的:通过对临床病例进行前瞻性、随机、对照临床研究,观察“乌梅丸”对SLE合并口腔溃疡的疗效。方法:本研究病例来自武汉市中西医结合医院2017年9月-2019年3月中医门诊确诊的系统性红斑狼疮缓解期合并口腔溃疡患者,选择符合诊断标准的患者81例,随机分为两组,其中乌梅丸组(乌梅丸+金霉素甘油+洁口净)41例,对照组(金霉素甘油+洁口净)40例。试验观察结束,脱落6例,脱落率为7.4%,因试验观察期间出现SLE病情活动以及需要调整用药者共3例,剔除后最终符合系统性红斑狼疮合并口腔溃疡患者共72例,其中乌梅丸组36例,对照组36例,治疗4周,随诊半年,观察并记录相关指标及复发率,进行统计学分析。均接受一般治疗及对症支持治疗。SLE患者均为疾病控制稳定的缓解期患者,长期小剂量糖皮质激素+免疫抑制剂稳定病情。乌梅丸组:在一般治疗及对症支持治疗的基础上,予乌梅丸水煎剂,每日1剂,早晚各1次,口服,洁口净含漱液漱口,早晚各1次,金霉素甘油以清洁棉棒点涂患处,早晚各1次;对照组:在一般治疗及对症支持治疗基础上,予洁口净含漱液漱口,早晚各1次,金霉素甘油以清洁棉棒点涂患处,早晚各1次,比较各组疾病中医证候疗效,治疗前后主要中医证候积分,治疗后3个月及6个月复发率。结果:在中医证候疗效方面,乌梅丸组36例,总有效病例33例,总有效率91.67%;对照组36例,总有效病例27例,总有效率75%。两组之间,有显著差异(P<0.05)。在中医证候积分方面,乌梅丸组患者中医证候较治疗前有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后畏寒肢冷、疲劳乏力、腰膝酸软的证候积分比较,无统计学意义(P>0.05),余证候有统计学意义(P<0.05)。乌梅丸组与对照组相比较,主要症状中溃疡面积、渗出面积、水肿面积及烧灼感均有统计学差异(P<0.05),中医主要症状中心烦、失眠、面色潮红或淡红、畏寒肢冷、疲劳乏力、口干、口苦、腰膝酸软、头晕有统计学差异(P<0.05)。乌梅丸组和对照组的3个月复发率和6个月复发率比较均有统计学差异(P<0.05)。乌梅丸组治疗效果明显优于对照组,且复发率低,安全性较高,无明显不良反应。结论:乌梅丸组和对照组均能明显改善系统性红斑狼疮患者口腔溃疡的临床疗效及相关症状,乌梅丸对部分中医证候较洁口净+金霉素甘油组有明显优势,且在降低复发率方面具有明显优势。