目的:本研究采用益气活血汤治疗急性缺血性中风(气虚血瘀证),通过观察经其治疗后患者临床总疗效、神经功能缺损评分(NHISS)、中医症候评分、日常生活能力(ADL)评分及安全性相关指标的变化,以探讨益气活血汤治疗急性缺血性中风(气虚血瘀证)的临床疗效及安全性。方法:1、临床资料收集64例已诊断为急性缺血性中风(气虚血瘀证)的患者,这些病例均来自2013年6月至2014年6月在湖北中医药大学附属医院脑病科住院部,并将符合纳入标准的64例病例按照随机区组分配原则分为治疗组32例、对照组32例。两组患者在性别、年龄、病程、治疗前病情轻重程度、合并基础病情况相比较,差异无统计学意义,具有可比性(P﹥0.05)。2、治疗方法对照组和治疗组均予西医常规治疗,治疗组在此基础上加用中药益气活血汤(黄芪20g,当归12g,丹参20g,川芎10g,赤芍10g,地龙15g,桃仁10g,红花10g,白术10g,石菖蒲10g,山楂20g,鸡血藤30g,桑枝10g,怀牛膝15g,豨莶草15g),水煎服,日一剂,分早晚两次服用,每次150ml,共服用14d。3、疗效评定分别统计两组患者在治疗14d后,临床总疗效、NHISS评分、中医症候评分、ADL评分以及安全性指标的变化。4、统计方法数据资料采用SPSS 16.0统计软件分析,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验,等级资料采用秩和检验。结果:1、临床总疗效比较治疗组基本痊愈2例,显效17例,进步10例,无效3例,总有效率87.50%;对照组基本痊愈1例,显效8例,进步16例,无效7例,总有效率81.25%,经统计学秩和检验(P=0.014<0.05),两组临床总疗效差异有统计学意义,治疗组总有效率高于对照组。2、NHISS评分比较治疗组治疗前NHISS评分7.06±1.19,治疗后2.62±0.98,对照组治疗前6.59±1.04,治疗后3.59±1.24,两组病例治疗前NHISS评分比较,经t检验(P=0.99>0.05),差异无统计学意义,具有可比性;两组病例治疗后NHISS评分比较(P=0.01<0.05),差异有统计学意义,提示治疗组在改善NHISS评分方面优于对照组。3、中医症候评分比较治疗组治疗前中医症候总评分为14.61±3.32,治疗后为7.82±1.1,对照组治疗前为13.71±3.46,治疗后为9.89±1.43,两组治疗前中医症候评分比较,经t检验(P=0.295>0.05),差异无统计学意义,具有可比性;两组病例治疗后比较,差异有统计学意义(P=0<0.05),提示治疗组在改善中医症候总评分方面优于对照组。且治疗组在改善半身不遂及言语蹇涩单项中医症候评分方面具有一定的优势(P>0.05)。4、日常生活能力(ADL)评分比较治疗组治疗前ADL评分57.27±6.06,治疗后82.79±3.87,对照组治疗前60.11±7.19,治疗后72.03±4.93,两组病例治疗前ADL评分比较经t检验(P=0.093>0.05),统计学无差异,具有可比性;两组病例治疗后比较(P=0<0.05),差异有统计学意义,提示治疗组对ADL评分的改善优于对照组。5、安全性评估治疗组治疗前后血常规、肝肾功能及凝血功能等无明显差异,且无病例恶化,提示安全性尚可。结论:益气活血汤联合西药常规治疗缺血性中风急性期(气虚血瘀证)的疗效较单纯西药佳。益气活血汤在治疗上标本兼顾,双向调节,可有效改善临床疗效、中医症候评分、NHISS评分及ADL评分,且治疗对患者常规检查指标如肝肾功能、凝血功能无明显影响,无明显毒副作用,安全性评估尚可,可进一步扩大并深入研究。
