芪归银颗粒治疗脓毒症急性肾损伤患者的临床研究

目的:1.观察芪归银颗粒治疗脓毒症急性肾损伤的临床疗效,评价芪归银颗粒对脓毒症急性肾损伤患者的肾脏保护作用。2.分析脓毒症急性肾损伤患者的中医证型分布,探讨芪归银颗粒治疗不同中医证型及肾损伤不同分期脓毒症急性肾损伤的临床疗效。方法:采用前瞻性研究方法,根据纳入与排除标准收录2017年2月-2018年3月期间,在首都医科大学附属北京中医医院、首都医科大学附属北京友谊医院ICU入住的脓毒症急性肾损伤患者。将纳入的患者随机分为治疗组(芪归银组)和对照组,两组均按照《2016年国际脓毒症和感染性休克管理指南》控制感染、容量治疗、血管活性药物及多脏器功能支持等治疗。对照组按照指南常规治疗方法,治疗组应用指南常规治疗方法+芪归银颗粒口服(或胃管注入),连续治疗7天。记录两组患者治疗前、治疗第3天、治疗第7天的一般情况、实验室检查、主要临床表现等内容;将内容填入调查表,建立原始数据库,运用SPSS软件进行分析,观察治疗前后两组患者各项指标变化,比较两组患者在ICU住院时间、28天致死率的不同。结果:1.本研究共纳入40例患者,随机分为两组,每组各20例,治疗前两组患者的性别、年龄、BMI、既往疾病、感染部位、病例纳入当日APACHE Ⅱ评分、SOFA评分、需要CRRT患者例数、血肌酐、尿素氮、24小时尿量等基线资料进行统计学分析无差异(P>0.05),两组存在可比性。将40例患者按中医证型分组,其中虚实夹杂证19例(47.5%),虚证12例(30%),实证9例(22.5%)。2.经治疗两组患者SCr、BUN均较治疗前有所下降,总体呈下降趋势,两组对比,治疗组SCr在治疗后第3天、第7天均较对照组偏低,治疗后第3天下降较对照组明显(P=0.049),治疗后第7天无明显差异(P=0.065),两组之间BUN在治疗第3天及第7天均无明显差异(P=0.09、P=0.6);两组非CRRT患者治疗第3天24小时尿量均呈明显上升,且治疗组较对照组上升更明显(P=0.047),两组中需要CRRT的患者比较,治疗第3天、第7天后尿量没有明显差异(P值分别为0.762,0.740),但治疗组平均进行血滤天数明显低于对照组(P=0.043);治疗7天后,芪归银治疗组较对照组肾损伤恢复率更高(P=0.011)。3.治疗后PCT、CRP、心率均较治疗前下降,芪归银颗粒组PCT在治疗后第3天下降较对照组明显(P=0.018),但在第7天两组的PCT差异不明显(P=0.231),两组之间CRP在治疗后第3天无差异(P=0.224),CRP在治疗后第7天下降较对照组明显(P=0.042),治疗后第7天治疗组心率较对照组明显减慢(P值<0.001)。4.比较两组患者ICU住院时间及28天死亡率均无明显差异(P=0.547,P=0.723)。5.芪归银治疗组患者,在治疗第3天虚实夹杂证组SCr均明显低于实证组和虚证组(P=0.001、P=0.041),而肾损伤1、2、3期之间比较治疗前后SCr、BUN、肾损伤恢复率均无差异。结论:中医证候特征方面,脓毒症AKI患者以“虚实夹杂证”较为常见,其中气血两虚热毒证最为常见。芪归银颗粒能够降低脓毒症AKI患者的SCr水平,提高脓毒症AKI患者的肾损伤恢复率,对于需要行CRRT的脓毒症患者,芪归银颗粒能够明显降低其进行CRRT的时间,较早脱离血液过滤;对于不需要CRRT的脓毒症AKI患者,芪归银颗粒能够较早提高其24小时尿量。考虑可能作用机制是通过减轻脓毒症AKI患者的炎症反应,改善脏器的微循环灌注,从而对肾脏功能有一定的保护。但由于脓毒症炎性反应一旦启动,多脏器功能的受损呈现“瀑布样反应”,其他脏器的损伤出现不可控的进展,可能导致芪归银颗粒对脓毒症AKI患者的ICU住院时间及28天致死率没有影响,无法改善患者的预后。芪归银颗粒治疗不同证型的脓毒症AKI患者存在不同疗效,对降低虚实夹杂证患者的SCr效果最为显著;而在治疗不同分期脓毒症AKI患者时差异不明显。