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经典名方研发的现存问题及相关考虑
被引:24
作者
:
孙昱
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机构:
国家药品监督管理局药品审评中心
孙昱
机构
:
[1]
国家药品监督管理局药品审评中心
来源
:
药物评价研究
|
2020年
/ 43卷
/ 05期
关键词
:
经典名方;
简化注册审批;
物质基准;
涨料;
药材溯源;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R288 [中药药事组织];
学科分类号
:
100406
[军事预防医学]
;
摘要
:
经典名方的研发受到国家战略支持,是中药产业发展的新机遇,是传承中药弘扬经典的新举措。当前,虽然对经典名方实行简化注册审批政策,但业界仍对经典名方的研发存在疑问。梳理出业界和审评审批部门现阶段共同面临的6个共性问题,并对可能存在的"涨料"问题进行分析。提倡发扬跨界合作精神,妥善解决现存的共性问题,加快古代经典名方中药复方制剂的上市进程。
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经典名方百合地黄汤物质基准制备及过程质量控制研究
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成都泰合健康科技集团股份有限公司
成都中医药大学药学院西南特色中药资源重点实验室
李锐
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张春容
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成都泰合健康科技集团股份有限公司
成都中医药大学药学院西南特色中药资源重点实验室
张春容
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赵丽
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成都泰合健康科技集团股份有限公司
成都中医药大学药学院西南特色中药资源重点实验室
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林大胜
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曹科
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成都泰合健康科技集团股份有限公司
成都中医药大学药学院西南特色中药资源重点实验室
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中草药,
2019,
50
(16)
:3824
-3832
[2]
中药复方制剂开发的机遇与挑战:古代经典名方研究开发的问题分析.[J].张倩;韩星星;毛春芹;谢辉;陈丽红;毛靖;陆兔林;严国俊;.中国中药杂志.2019, 19
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经典名方百合地黄汤物质基准制备及过程质量控制研究
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曹科
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2019,
50
(16)
:3824
-3832
[2]
中药复方制剂开发的机遇与挑战:古代经典名方研究开发的问题分析.[J].张倩;韩星星;毛春芹;谢辉;陈丽红;毛靖;陆兔林;严国俊;.中国中药杂志.2019, 19
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经典名方物质基准研制策略及关键问题分析
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2020,
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(01)
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基于煎药机参数分析的中药煎煮规范化思考
[J].
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邓娟
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不同功效中药吸水性对密闭煎药机加水量的影响
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王丽
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贵阳医学院附属白云医院
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西部中医药,
2014,
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