经典名方研发的现存问题及相关考虑

被引:24
作者
孙昱
机构
[1] 国家药品监督管理局药品审评中心
关键词
经典名方; 简化注册审批; 物质基准; 涨料; 药材溯源;
D O I
暂无
中图分类号
R288 [中药药事组织];
学科分类号
100406 [军事预防医学];
摘要
经典名方的研发受到国家战略支持,是中药产业发展的新机遇,是传承中药弘扬经典的新举措。当前,虽然对经典名方实行简化注册审批政策,但业界仍对经典名方的研发存在疑问。梳理出业界和审评审批部门现阶段共同面临的6个共性问题,并对可能存在的"涨料"问题进行分析。提倡发扬跨界合作精神,妥善解决现存的共性问题,加快古代经典名方中药复方制剂的上市进程。
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