鲑鱼降钙素喷鼻剂的人体生物等效性研究

目的:研究国产和进口鲑鱼降钙素鼻喷剂的生物等效性。方法:采用双周期自身随机交叉设计。用放射免疫法（RIA）测定22例健康志愿者喷鼻给药后的血药浓度。结果:国产制剂及进口鼻喷剂实测平均血药峰浓度Cmax分别为（64.72±9.68）ng·L-1和（65.61±8.46）ng·L-1;实测平均达峰时间tmax分别为（0.27±0.05）h和（0.27±0.05）h;国产制剂及进口制剂t1/2（ke）分别为（0.68±0.23）h和（0.69±0.24）h;血药浓度-时间曲线下面积AUC0-8h平均值分别为（61.70±15.53）ng·L-1·h和（64.89±15.12）ng·L-1·h;以进口制剂为参比制剂,试验制剂鲑鱼降钙素鼻喷剂的相对生物利用度为（95.95±15.21）%。结论:国产与进口鲑鱼降钙素鼻喷剂生物等效。