哮喘片微生物限度检查法的建立及方法学验证

被引：4

作者：

霍昕 ^{[1
]}

黄晓琦 ^{[2
]}

刘建华 ^{[1
]}

高玉琼 ^{[1
]}

刘波 ^{[1
]}

机构：

[1] 贵州省生物技术研究开发基地

[2] 贵州省科晖制药厂

来源：

中国实验方剂学杂志 | 2012年 / 18卷 / 15期

关键词：

哮喘片; 微生物限度检查法; 验证;

D O I：

10.13422/j.cnki.syfjx.2012.15.090

中图分类号：

R927 [药物鉴定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:建立哮喘片微生物限度检查的方法并验证。方法:按2010年版《中国药典》,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌对哮喘片进行微生物限度检查方法学验证试验。结果:哮喘片对细菌中的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用。结论:本品对细菌的计数方法为培养基稀释法;霉菌、酵母菌计数方法为平皿法;控制菌检查可采用常规法检验。该方法用于哮喘片的质量控制有效、可行。

引用

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共 6 条

[1] 仙阳壮肾胶囊微生物限度检查的方法学验证 [J].