临床试验中的随机分组方法

被引：87

作者：

万霞 ^{[1
]}

刘建平 ^{[2
]}

机构：

[1] 中国医学科学院基础医学研究所/中国协和医科大学基础医学院流行病学教研室

[2] 北京中医药大学循证医学中心

来源：

中医杂志 | 2007年 / 03期

关键词：

随机分配; 随机分组; 随机方案; 隐匿;

D O I：

10.13288/j.11-2166/r.2007.03.013

中图分类号：

R4 [临床医学];

学科分类号：

1002 ; 100602 ;

摘要：

成功地实施随机分配依赖于两个相关的步骤:(1)产生随机分配序列用于试验组和对照组的分配;(2)随机分配方案在随机分组实施过程中的隐匿。随机分组方法有:简单随机化、区组随机化、分段(或分层)随机化、分层区组随机化及动态随机化等;随机分配方案隐匿的方法有按顺序编码、不透光、密封的信封,中心随机系统,编号或编码的瓶子或容器,中心药房准备的药物等。科研工作者在临床研究中需要根据设计方法,正确选择随机分组及随机分配方案隐匿的方法。

引用

页码：216 / 219

页数：4

共 11 条

[1] 简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法的均衡性比较
闫世艳
姚晨
夏结来
[J]. 中国循证医学杂志, 2006, (05) : 376 - 379
[2] 基于网络的最小化随机化分组系统的设盲方法
蔡宏伟
徐德忠
夏结来
高东怀
曹晓曼
[J]. 疾病控制杂志, 2005, (05) : 50 - 52
[3] 中心随机化系统在临床试验中的应用
闫世艳
夏结来
姚晨
[J]. 中国循证医学杂志, 2005, (08) : 632 - 635
[4] 随机分配方案的隐藏
李静
[J]. 中国循证医学杂志, 2004, (10) : 714 - 715
[5] 药物流行病学研究方法——实验研究和临床试验(续)
郑国民
[J]. 药学实践杂志, 2004, (04) : 251 - 255
[6] 利用计算机进行区组随机分组的一种新方法及其应用
彭加飞
金三九
沈毅
[J]. 中国卫生统计, 2003, (03) : 54 - 55
[7] 卫生系统重大科研课题终审标书在设计方面的共性问题
王觉生
康德英
[J]. 中国临床康复, 2003, (03) : 353 - 354
[8] 循证医学的临床实践
Christian Gluud
武燕萍
高国福
[J]. 中国医学科学院学报, 2002, (06) : 541 - 547
[9] 用区组和分层改进简单随机
张学中
[J]. 中国新药杂志, 2000, (10) : 683 - 686
[10] 中医药学术期刊随机对照临床试验文章评阅及建议
詹思延
唐金陵
谢立亚
吴涛
贝东
李立明
[J]. 中国中西医结合杂志, 1999, (09) : 568 - 570

← 1 2 →