四种HBV DNA荧光定量PCR试剂比较及其结果分析

目的评价3种国产HBV DNA荧光定量PCR试剂的特异性和灵敏度。方法采用德国QIAGEN公司的Artus HBV DNA荧光定量PCR试剂(A)和国内生产的3种HBV DNA荧光定量PCR试剂(B、C、D)对203例HBV感染者血清标本进行平行检测,分析3种国产试剂与Artus试剂检测结果的差别及其相关性。结果4种试剂检测203例血清标本HBV DNA的结果分别是A(5.78±1.78)、B(5.70±1.34)、C(5.51±1.96)、D(5.60±1.52),3种试剂与Artus试剂的相关系数分别为B:0.860、C:0.954、D:0.922。对于HBV DNA载量高于106拷贝/ml的标本,3种国产试剂检测结果的均值与Artus无明显差异,但试剂B与Artus相关性明显不如试剂C和试剂D;对于HBV DNA载量在103～106拷贝/ml的标本,试剂B和试剂C的均值水平与Artus试剂存在明显差别,试剂C和D与Artus试剂的相关性要优于试剂B;而对于30～103拷贝/ml的标本,试剂B和试剂D的均值与Artus结果存在显著差异,且3种国产试剂与Artus试剂相关性很差。在26例30～103拷贝/ml样本中,3种国产试剂分别漏检8例(30.8%)、8例(30.8%)和11例(42.3%),7例<30拷贝/ml样本中3种国产试剂无一检出。结论3种国产试剂的敏感性均较Artus试剂差,尤其是病毒载量低于103拷贝/ml的标本。在3种国产试剂中,试剂C与Artus试剂检测的结果相关性最好。