共 6 条
罗红霉素/盐酸氨溴索复方片剂的药代动力学试验设计和4种Ⅱ期临床试验方案的比较
被引：6
作者：
单爱莲
权菊香
魏敏吉
吕媛
机构：
[1] 北京大学第一医院临床药理研究所
来源：
关键词：
罗红霉素/盐酸氨溴索复方片剂;
药代动力学;
下呼吸道感染;
D O I：
10.13699/j.cnki.1001-6821.2007.05.018
中图分类号：
R96 [药理学];
学科分类号：
100602 ;
100706 ;
摘要：
目的通过比较罗红霉素(大环内酯类抗生素)/盐酸氨溴索(去痰药)4种II期临床试验方案,研究其疗效评价指标和适应症选择的合理性。方法收集不同的罗红霉素/氨溴索II期临床试验方案并进行比较。结果根据人体药代动力学资料,建议选择第四个试验方案。结论在设计复方药物II期临床方案时,应考虑每种药物的作用特点和药代动力学情况,应给出包括样本量大小考虑在内的综合评价。
引用
收藏
页码：380 / 384
页数：5
相关论文