中美两国新药申请审评程序的差异

被引：10

作者：

黎慧贞

机构：

[1] 中国药科大学国际医药商学院南京

来源：

中药材 | 2003年 / 08期

关键词：

新药申请(NDA); 审评程序;

D O I：

10.13863/j.issn1001-4454.2003.08.034

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

本文着重介绍了美国的新药申请审评程序 ,并探析了中美两国在新药审评上存在的差异。

引用

收藏

页码：600 / 602

页数：3

相关论文

共 3 条

[1] 刍议美国FDA药品审评和研究中心2000和2001年度工作报告 [J].

张象麟 ;

叶祖光 .

中国新药杂志, 2003, (01) :4-8

[2] 美国新药申请审评程序 [J].

谢锋 ;

徐鹤良 ;

王麟达 .

中国药事, 2003, (01) :49-51

[3] 美国的新药申请报批 [J].

张国华 .

中国药学杂志, 1995, (05) :306-308