注射用丹参多酚酸盐治疗老年稳定性心绞痛的临床研究

被引:51
作者
山缨 [1 ]
范维琥 [1 ]
戚文航 [2 ]
郑青山 [3 ]
何迎春 [3 ]
任贤 [1 ]
机构
[1] 复旦大学附属华山医院心内科
[2] 上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科
[3] 上海中医药大学药物临床研究中心
关键词
丹参注射液; 心绞痛; 冠心病; 硝酸甘油; 血小板聚集抑制剂; 临床试验,Ⅳ期;
D O I
暂无
中图分类号
R259 [现代医学内科疾病];
学科分类号
100201 [内科学];
摘要
目的评价注射用丹参多酚酸盐治疗老年冠心病心绞痛患者的疗效和安全性。方法选择国内多中心、开放、自身对照的丹参多酚酸盐Ⅳ期临床研究中,年龄>75岁的506例慢性稳定性心绞痛患者(>75岁组)和≤75岁组1570例。分析丹参多酚酸盐200mg/d,静脉滴注10~14d后对减少心绞痛发作的疗效和安全性。结果与治疗前比较,治疗后>75岁组患者心绞痛发作次数由4.00(2.00,7.00)次/周下降至1.00(0.00,2.00)次/周(P<0.05),硝酸甘油用量由2.00(2.82,3.65)片/周下降至1.00(1.33,2.02)片/周(P<0.05),59%患者治疗后加拿大心绞痛分级下降1级以上。治疗期间,发生不良事件25例,其中症状性不良事件7例,实验室检查不良事件18例,不良反应发生率为1%。结论注射用丹参多酚酸盐对老年冠心病心绞痛患者治疗14d能有效减少心绞痛发作次数,不良反应发生率低。
引用
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