共 5 条
肾华片治疗IgA肾病(气阴两虚证)多中心随机对照临床观察
被引:52
作者:
陈香美
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陈建
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陈以平
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周柱亮
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何亚妮
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李平
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魏日胞
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邓跃毅
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赵宗江
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危成筠
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李建军
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杜婧
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机构:
[1] 解放军总医院全军肾脏病研究所暨重点实验室
[2] 南京军区福州总医院肾科
[3] 上海中医药大学附属龙华医院肾科
[4] 北京军区医院肾科
[5] 第三军医大学大坪医院肾科
[6] 北京中日友好医院
[7] 北京中医药大学
[8] 北京市中西医结合医院肾科
来源:
关键词:
肾华片;
IgA肾病;
血管紧张素转化酶抑制剂;
D O I:
暂无
中图分类号:
R277.5 [中医泌尿学];
学科分类号:
1005 ;
摘要:
目的以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为阳性对照药,评价中药复方肾华片治疗IgA肾病气阴两虚证的疗效及安全性。方法采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案,将131例IgA肾病气阴两虚证患者随机分为福辛普利组(66例)和肾华组(65例),治疗12周,观察尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率、中医主症积分等疗效指标以及肝功能、不良事件等安全性指标。结果两组的基线人口学特征及肉眼血尿、高血压、肾功能不全发生率、总病程、尿蛋白、中医主症积分、肾脏病理Kata-fuchi积分、肾小球积分、肾小管间质积分、血管积分、Lee分级情况等临床特征无统计学差异。治疗12周后福辛普利组和肾华组的24h尿蛋白分别较治疗前下降(0.26±0.92)g/24h和(0.26±0.95)g/24h(P<0.01),两组差异无显著性(P>0.05)。福辛普利组和肾华组中医主症积分分别下降1.74±2.12和2.52±2.34(P<0.01),两组差异有显著性(P<0.05)。与基线比较,两组的血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率均无明显变化(P>0.05),治疗后两组中医兼症积分均明显下降(P<0.01),但组间差异无显著性(P>0.05)。观察过程中两药不良事件发生率差异无显著性,且均未发生严重不良事件。结论与阳性对照药福辛普利相似,肾华片可以降低IgA肾病气阴两虚证患者的尿蛋白,明显改善临床证候,无严重不良反应。
引用
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