肾华片治疗IgA肾病(气阴两虚证)多中心随机对照临床观察

被引:52
作者
陈香美 [1 ]
陈建 [2 ]
陈以平 [3 ]
周柱亮 [4 ]
何亚妮 [5 ]
李平 [6 ]
魏日胞 [1 ]
邓跃毅 [3 ]
赵宗江 [7 ]
危成筠 [8 ]
李建军 [1 ]
杜婧 [1 ]
机构
[1] 解放军总医院全军肾脏病研究所暨重点实验室
[2] 南京军区福州总医院肾科
[3] 上海中医药大学附属龙华医院肾科
[4] 北京军区医院肾科
[5] 第三军医大学大坪医院肾科
[6] 北京中日友好医院
[7] 北京中医药大学
[8] 北京市中西医结合医院肾科
关键词
肾华片; IgA肾病; 血管紧张素转化酶抑制剂;
D O I
暂无
中图分类号
R277.5 [中医泌尿学];
学科分类号
1005 ;
摘要
目的以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为阳性对照药,评价中药复方肾华片治疗IgA肾病气阴两虚证的疗效及安全性。方法采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案,将131例IgA肾病气阴两虚证患者随机分为福辛普利组(66例)和肾华组(65例),治疗12周,观察尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率、中医主症积分等疗效指标以及肝功能、不良事件等安全性指标。结果两组的基线人口学特征及肉眼血尿、高血压、肾功能不全发生率、总病程、尿蛋白、中医主症积分、肾脏病理Kata-fuchi积分、肾小球积分、肾小管间质积分、血管积分、Lee分级情况等临床特征无统计学差异。治疗12周后福辛普利组和肾华组的24h尿蛋白分别较治疗前下降(0.26±0.92)g/24h和(0.26±0.95)g/24h(P<0.01),两组差异无显著性(P>0.05)。福辛普利组和肾华组中医主症积分分别下降1.74±2.12和2.52±2.34(P<0.01),两组差异有显著性(P<0.05)。与基线比较,两组的血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率均无明显变化(P>0.05),治疗后两组中医兼症积分均明显下降(P<0.01),但组间差异无显著性(P>0.05)。观察过程中两药不良事件发生率差异无显著性,且均未发生严重不良事件。结论与阳性对照药福辛普利相似,肾华片可以降低IgA肾病气阴两虚证患者的尿蛋白,明显改善临床证候,无严重不良反应。
引用
收藏
页码:101 / 105
页数:5
相关论文
共 5 条
[1]   1016例IgA肾病患者中医证候的多中心流行病学调查及相关因素分析 [J].
陈香美 ;
陈以平 ;
李平 ;
陈建 ;
谌贻璞 ;
周柱亮 ;
陈威 ;
赵宗江 ;
危成筠 ;
魏日胞 ;
邓跃毅 ;
李建军 ;
杜婧 ;
周瑾 ;
何亚妮 .
中国中西医结合杂志, 2006, (03) :197-201
[2]   2001例血液透析患者病因分析及高血压和贫血治疗状况 [J].
中国人民解放军肾脏病专业协作组 .
中国血液净化, 2005, (05) :235-238
[3]   复方肾华片对5/6肾切除大鼠的疗效观察 [J].
李建军 ;
陈香美 ;
顾玥 ;
魏日胞 ;
师锁柱 ;
尹忠 .
中国中药杂志, 2005, (05) :377-381
[4]   复方肾华片对5/6肾切除大鼠肾组织巨噬细胞移行抑制因子的影响 [J].
李建军 ;
陈香美 ;
顾玥 ;
魏日胞 ;
杜靖 ;
师锁柱 ;
尹忠 .
中国中西医结合杂志, 2005, (02) :150-153
[5]   286例IgA肾病中医辨证与肾脏病理关系的多中心前瞻性研究 [J].
陈香美 ;
陈以平 ;
谌贻璞 ;
李平 ;
陈建 ;
危成筠 ;
赵宗江 ;
魏日胞 ;
邓跃毅 .
中国中西医结合杂志, 2004, (02) :101-105