基于功效关联的苍术质量标准研究

目的：针对现有苍术质量标准缺乏与功效关联的质量控制指标问题，探究“燥湿”功效的活性部位，基于功效关联的指标性成分建立质量标准。方法：采用大鼠水钠潴留模型，将雄性SD大鼠分为模型组、阳性药组、苍术总提物组、挥发油组和剩余部位组，造模后收集1～5 h的尿液并检测电解质离子浓度，考察苍术的利尿活性部位，进而以活性部位中的主要成分β-桉叶醇、苍术素和苍术酮为指标建立HPLC含量测定方法。结果：苍术的挥发油部位显著增加水钠潴留大鼠的尿量和尿液中Na+和Cl-的排出量，为苍术发挥利尿作用的有效部位。HPLC含量测定方法结果显示该方法线性关系良好，精密度、重复性、稳定性的RSD均小于3.0%，加样回收率为99.4%～101.9%。β-桉叶醇为茅苍术与北苍术的主要差异性成分，通过聚类分析可区分茅苍术和北苍术。结论：根据“燥湿”功效特点，结合利尿活性评价，确定苍术挥发油中的β-桉叶醇、苍术素和苍术酮为功效关联的质量控制指标，建立的含量测定方法可反映其有效性，且能反映茅苍术和北苍术的差异，对苍术的质量控制具有一定借鉴意义。