药品微生物检验实验室质量控制影响因素分析

被引:19
作者
张国林 [1 ,2 ]
机构
[1] 苏州市药品检验检测研究中心
[2] 南京中医药大学
关键词
微生物检验; 质量控制; 影响因素; 风险评估; 假阳性或假阴性;
D O I
10.16659/j.cnki.1672-5654.2017.19.026
中图分类号
R95 [药事组织];
学科分类号
摘要
药品微生物检验是药品质量控制的重要环节,也是保障公共用药安全的重要途径。微生物检验结果是进行风险调查、风险评估和风险管理的重要参考指标,也是改善过程控制效果的重要依据。该文从药品微生物检验标准、检验检测方法、菌种与培养基、环境控制和仪器设备等方面阐述药品微生物检验质量的影响因素。
引用
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