国内7个厂家静注人免疫球蛋白产品成分分析

被引：12

作者：

孙盼 ^{[1
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马莉 ^{[1
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刁戈 ^{[1
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林方昭 ^{[1
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袁靖 ^{[2
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张学俊 ^{[1
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李长清 ^{[1
]}

机构：

[1] 中国医学科学院北京协和医学院输血研究所

[2] 贵州泰邦生物制品有限公司

来源：

中国输血杂志 | 2014年 / 27卷 / 01期

关键词：

静注人免疫球蛋白; 免疫球蛋白组分; IgG含量; IgG亚型; 其他免疫球蛋白;

D O I：

10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2014.01.015

中图分类号：

R446.62 [免疫物质测定]; R392-33 [免疫学技术、设备及实验方法];

学科分类号：

100108 [医学免疫学]; 100208 [临床检验诊断学];

摘要：

目的调查国内7个厂家静注人免疫球蛋白(IVIG)制品中各种免疫球蛋白成分含量,为改进国产IVIG质量提供参考依据。方法采用ELISA法测定市售的国内7家血液制品厂生产的26批次IVIG制品中IgG、IgA、IgD、IgE、IgM等免疫球蛋白的含量以及IgG亚型含量;同时测定进口某品牌6批次IVIG制品做对照。结果免疫球蛋白含量国内与进口制品比较,IgG(g/mL):0.052±0.003 vs 0.048±0.003;IgA(μg/mL):154.1±30.8 vs 120.3±52.5;IgM(μg/mL):7.6±1.5 vs 4.7±5.0;IgD(ng/mL):145.5±29.1 vs 207.8±23.9;IgE(ng/mL):13.9±2.7vs 93.7±17.8;IgG亚型含量IgG1(%):58.4±3.3 vs 60.4±2.1;IgG2(%):32.0±2.9 vs 31.5±1.8;IgG3(%):7.0±1.1 vs 6.4±0.5;IgG4(%):2.6±1.1 vs 1.7±0.9。结论国内外不同厂家的IVIG制品中IgG含量、IgG亚型差异不明显,均接近正常血浆比例,达到药典相关规定。除IgM含量外IgA、IgD、IgE等含量差异较明显(P<0.05)。

引用

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共 7 条

[1]

静脉注射人免疫球蛋白的质量控制 [J].