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- [8] 药物微生物学.[M].(英) 德尼尔 (Denyer;S.P.) ; (英) 霍奇 (Hodgos;N.A.) ; (英) S.戈尔曼 (Gorman;S.) ; 编.化学工业出版社.2007,
- [9] 现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术.[M].潘友文主编;.中国协和医科大学出版社.2004,
《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法解读与对策
被引：55
作者：
杨晓莉
[1
]
李辉
[1
]
马英英
[2
]
绳金房
[1
]
胡昌勤
[3
]
机构：
[1] 陕西省食品药品检验所
[2] 西安杨森制药有限公司
[3] 中国食品药品检定研究院
来源：
关键词：
微生物限度检查;
控制菌检查法;
《中国药典》2015年版;
非无菌产品;
培养体系;
质控理念;
D O I：
暂无
中图分类号：
R921.2 [中国药典];
学科分类号：
摘要：
目的:解读《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法的主要增修订情况。方法:对比《中国药典》2015年版非无菌产品微生物限度检查控制菌检查法与《中国药典》2010版微生物限度检查法相关内容的主要差异。结果:《中国药典》2015年版非无菌产品微生物检查控制菌检查法在检查内容、检查方法、培养体系及质量控制理念等方面都做了较大修订。结论:《中国药典》2015年版将微生物限度检查控制菌检查法完善成为更加科学的与国际接轨的检查方法。
引用
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页码：748 / 752
页数：5
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