聚山梨酯80质量分析与致敏原探究

被引：32

作者：

孙会敏 ^{[1
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杨锐 ^{[1
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栾琳 ^{[1
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王颖 ^{[1
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关皓月 ^{[1
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耿兴超 ^{[1
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曹苹 ^{[2
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米雅娴 ^{[3
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于丽娜 ^{[1
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李波 ^{[1
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机构：

[1] 中国食品药品检定研究院

[2] 深圳市药品检验所

[3] 天津市药品检验所

来源：

药物分析杂志 | 2011年 / 31卷 / 10期

关键词：

药用辅料; 吐温80; 质量分析; 致敏原; 双氧水; 相对分子量分布;

D O I：

10.16155/j.0254-1793.2011.10.022

中图分类号：

R927.2 [药物含量测定];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

吐温80在药物制剂特别是注射剂中应用广泛,但是近年来临床上含吐温80的中药注射剂多有不良反应发生,许多研究指出吐温80是引起不良反应的主要原因之一,通过研究发现国内市售的吐温80质量层次不齐,有的样品二甘醇含量大于34ppm。有在产品中添加双氧水进行脱色的问题。同时发现吐温80的质量同其过敏反应密切相关,吐温80中双氧水含量同Beagle犬的过敏反应存在正相关,此外吐温80的过敏反应还与其分子量分布有关,吐温80的过敏反应存在种属差异,犬对吐温80比较敏感,而猴并不敏感。

引用

页码：1850 / 1855

页数：6

共 12 条

[1] 聚山梨酯80刺激肥大细胞RBL-2H3脱颗粒作用的评价附视频 [J].