安坤种子丸微生物限度检查法的建立及方法学验证

被引:1
作者
张小华 [1 ]
何晓英 [2 ]
刘效栓 [1 ]
胡君茹 [3 ]
马琴国 [1 ]
机构
[1] 甘肃省中医院
[2] 甘肃省食品药品检验所
[3] 甘肃省中医药研究院
关键词
安坤种子丸; 微生物限度检查法; 验证;
D O I
暂无
中图分类号
R284 [中药化学];
学科分类号
1008 ;
摘要
目的:建立安坤种子丸微生物限度检查的方法并进行验证。方法:按2010年版《中华人民共和国药典》,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉菌和白色念珠菌对安坤种子丸进行微生物限度检查法的方法学验证试验。结果:安坤种子丸对细菌中的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有一定程度的抑制作用,可通过稀释法消除抑菌作用。结论:安坤种子丸对细菌的计数方法采用培养基稀释法(0.2 mL/皿)进行测定,霉菌、酵母菌可采用常规法测定,控制菌检查可采用常规法进行大肠埃希菌和大肠菌群的检验。该方法用于安坤种子丸的质量控制有效可行。
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