脉络宁注射液中聚山梨酯80的含量测定与安全性分析

被引：6

作者：

吴晓燕 ^{[1
]}

郭青 ^{[2
]}

狄留庆 ^{[1
]}

机构：

[1] 南京中医药大学

[2] 江苏省食品药品检验所

来源：

中国医院药学杂志 | 2011年 / 31卷 / 07期

关键词：

聚山梨酯80; 安全性; 脉络宁注射液;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目的:测定了79批脉络宁注射液中聚山梨酯80的含量,并对其安全性作出分析。方法:采用Agilent GF-250柱(250mm×9.4mm,4μm)色谱柱,以20mmol.L-1醋酸铵溶液-乙腈(90∶1)为流动相,流速0.6mL.min-1;柱温30℃;ELSD漂移管温度110℃;空气流速2.3L.min-1。结果:聚山梨酯80含量在8.0～11.1g.L-1,均值为9.2g.L-1(RSD为8.2%,n为79)。结论:测得的数据与本制剂中聚山梨酯80的工艺规定的加入量基本相符,但静脉滴注质量浓度达0.4g.L-1,参照注射液中聚山梨酯80的滴注浓度不应高于0.1g.L-1的有关要求,在临床应用时可能存在风险。

引用

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页数：3

共 6 条

[1] 药用辅料吐温80的药理、药动学及分析方法研究进展 [J].