舒肝解郁胶囊治疗老年抑郁与焦虑共病的研究

目的探讨舒肝解郁胶囊治疗老年抑郁与焦虑共病的疗效与安全性。方法将符合CCMD-3诊断标准、年龄≥60岁、首次发病、HAMD17得分≥17分,≤24分、HAMA14得分≥14分,≤29分,且无严重躯体疾病的71例老年抑郁症患者,应用随机数字表法分为舒肝解郁胶囊治疗组(治疗组)36例,帕罗西汀治疗组(对照组)35例。治疗组给予舒肝解郁胶囊每天4粒(早、晚餐后各2粒)。对照组给予帕罗西汀第1 d 10 mg、第4 d 20 mg、第7 d后如有必要可增加到30～40 mg(早上餐后1次顿服)。有睡眠障碍的患者允许使用唑吡坦5～10 mg/d(临睡前顿服)。研究全程为期6周,禁止应用任何抗精神病药物,或者联合其他的抗抑郁的药物。入组前及疗后的第1、2、4、6周末分别进行HAMD17、HAMA14、TESS评定。疗效以HAMD17、HAMA14总分减分率来衡量,减分≥50%为有效、≤49%为无效,总分≤7为治愈。治疗后的第6周末复查血、尿常规、肝、肾功能、心电图。治疗前后的各量表分的数据用SPSS 11.5统计软件进行统计学分析,计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,均数用(x珋±s)表示,有效率用经Ridit分析,P<0.05为有统计学意义。结果:两组患者应用唑吡坦例数、时间、剂量均无统计学意义(χ2=0.12、t=1.24、0.89,P>0.05)。两组基线HAMD17、HAMA14得分无明显差异(P>0.05),治疗后组内比较,两组HAMD17、HAMA14得分在第1周末就出现了明显的下降并持续到研究结束,有统计学意义(P<0.01)。组间比较,两组HAMD17、HAMA14得分治疗后无明显差异(P>0.05)。在疗后第1周末治疗组的TESS得分明显低于对照组并持续至第4周末,有统计学意义(P<0.01)。研究结束时两组TESS得分无明显差异(P>0.05)。治疗组治愈20例,治愈率55.56%,总有效率83.33%。对照组治愈18例,治愈率51.43%,总有效率85.71%。经Ridit分析两组患者的治愈率无统计学意义(R=0.51,P>0.05)。结论舒肝解郁胶囊对老年抑郁症患者的抑郁与焦虑的共病有快速缓解的作用,且不良反应轻微,是一个疗效确切既有抗抑郁又有抗焦虑的新型的中成药。