度洛西汀肠溶片治疗抑郁症多中心随机双盲对照临床研究

被引：9

作者：

解魏卫 ^{[1
]}

赵靖平 ^{[1
]}

伍海姗 ^{[1
]}

张宏耕 ^{[2
]}

谢世平 ^{[3
]}

张波 ^{[4
]}

郑洪波 ^{[5
]}

李乐华 ^{[1
]}

机构：

[1] 中南大学湘雅二医院精神卫生研究所

[2] 湖南省脑科医院

[3] 南京医科大学脑科医院

[4] 四川大学华西医院

[5] 广州市脑科医院

来源：

中国新药与临床杂志 | 2013年 / 32卷 / 08期

关键词：

度洛西汀; 帕罗西汀; 抑郁症; 多中心研究; 随机对照试验;

D O I：

暂无

中图分类号：

R749.4 [情感性精神病];

学科分类号：

100204 [神经病学];

摘要：

目的评价国产度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟多中心阳性药平行对照临床研究。两组分别口服度洛西汀60 mg·d-1、帕罗西汀20 mg·d-1,疗程为6周。在基线和治疗1、2、4、6周末以汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）进行疗效评价,以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性。结果共入组269例抑郁症患者,全分析数据集（FAS）和安全性数据集（SS）均为257例,度洛西汀组128例、帕罗西汀组129例。两组经6周治疗后HAMD-17评分呈减分趋势,各时点评分与基线比较均有显著差异（P<0.01）;治疗后两组间各时点HAMD-17评分、减分值及减分率比较无显著差异（P>0.05）。度洛西汀组与帕罗西汀组有效率分别为71.1%和78.3%,临床治愈率分别为50.8%和59.7%,组间无显著差异（P>0.05）;药物治疗中不良事件发生率分别为36.7%、34.9%,组间无显著差异（P>0.05）。结论国产度洛西汀肠溶片治疗抑郁症安全、有效。

引用

页码：632 / 636

页数：5

共 13 条

[1]

度洛西汀治疗抑郁症及广泛性焦虑障碍临床应用指导建议 [J].