基于标准汤剂的中药整体质量控制模式探讨

被引：97

作者：

杨立伟 ^{[1
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王海南 ^{[2
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耿莲 ^{[3
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谭静 ^{[4
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王立新 ^{[1
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钱忠直 ^{[4
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张伟 ^{[4
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宋宗华 ^{[4
]}

机构：

[1] 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心

[2] 国家食品药品监督管理总局

[3] 河北省药品检验研究院

[4] 国家药典委员会

[5] 中国药科大学

来源：

中国实验方剂学杂志 | 2018年 / 24卷 / 08期

关键词：

标准汤剂; 中药; 配方颗粒; 经典名方; 中药整体质量控制;

D O I：

暂无

中图分类号：

R28 [中药学];

学科分类号：

100810 [分子生药学];

摘要：

近年来,我国中药质量控制取得了较大的进步,国内外学者陆续提出了一系列的研究策略和方法,随着指纹图谱或特征图谱、一标多测以及多组分薄层色谱鉴别在2015年版《中国药典》中的广泛应用,"中药整体质量控制"框架越来越清晰。同时,有学者提出了中药饮片标准汤剂的概念,初步对标准汤剂的内涵及外延进行了阐述,并对其制备工艺及质量控制方法作了归纳。本文明确了标准汤剂的概念、属性及制备方法,并通过案例说明标准汤剂对单方制剂与经典名方等产品研发、质量控制及上市后再评价的意义和作用。讨论了基于标准汤剂的中药整体质量控制模式及案例分析,为中药整体质量控制提供了方法和参考。

引用

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页数：6

共 15 条

[1]

中药对照制剂研制指导原则和技术要求.[J].聂黎行;戴忠;马双成;.中国中药杂志.2017, 19

[2]

人参饮片标准汤剂的评价及应用探讨 [J].