不同厂家华法林钠片的质量评价

被引：6

作者：

黎月玲 ^{[1
]}

古淑仪 ^{[1
]}

陈青青 ^{[2
]}

机构：

[1] 广州市红十字会医院

[2] 广东药学院

来源：

中国药房 | 2010年 / 21卷 / 13期

关键词：

华法林钠片; 厂家; 质量; 评价;

D O I：

暂无

中图分类号：

R927.11 [药物质量检验];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

目的:评价不同厂家华法林钠片的质量。方法:参照美国药典(USP30)、英国药典(BP2003)等相关质量标准,从含量、含量均匀度、有关物质及溶出度指标考察A、B、C、D4个厂家的产品质量,并对溶出度数据进行方差分析和多重比较。结果:4厂家产品的含量和含量均匀度指标均符合USP30的要求;但在有关物质方面,4厂家产品所含未知杂质含量均大于BP2003规定的限度(0.5%);A、B、D厂产品的溶出度均符合USP30的规定(>标示量的80%),C厂产品溶出度低于60%。除A厂与D厂外,其余不同厂家产品之间的溶出度两两比较均具有极显著性差异(P>0.01),溶出度结果多重比较显示A厂=D厂>B厂>C厂。结论:4厂家的华法林钠片在质量上存在一定差异。总体质量评价为A与D厂好于B厂,更优于C厂,C厂的产品质量最差。

引用

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