肾乐胶囊治疗IgA肾病肺脾气虚证患者的前瞻性多中心随机对照临床研究

被引：36

作者：

陈香美 ^{[1
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陈以平 ^{[2
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周柱亮 ^{[3
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陈建 ^{[4
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魏日胞 ^{[1
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邓跃毅 ^{[2
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何亚妮 ^{[5
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李平 ^{[6
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李建军 ^{[1
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罗健华 ^{[1
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机构：

[1] 解放军总医院全军肾脏病研究所暨重点实验室

[2] 上海中医药大学附属龙华医院肾科

[3] 北京军区医院肾科

[4] 南京军区福州总医院肾科

[5] 第三军医大学大坪医院肾科

[6] 北京中日友好医院

来源：

中国中西医结合杂志 | 2006年 / 12期

关键词：

肾乐胶囊; IgA肾病; 福辛普利; 脾肺气虚证;

D O I：

暂无

中图分类号：

R277.5 [中医泌尿学];

学科分类号：

1005 ;

摘要：

目的以血管紧张素转化酶抑制剂福辛普利为对照,观察中药复方肾乐胶囊治疗IgA肾病(IgAnephropathy,IgAN)脾肺气虚证的疗效及安全性。方法采用前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计方案。70例IgA肾病脾肺气虚证患者,随机分为肾乐胶囊组(36例)和福辛普利组(34例),治疗12周,观察24h尿蛋白定量、血肌酐、中医证候积分等疗效指标及肝功能和不良事件等安全性指标。结果与治疗前比较,治疗12周后,两组患者24h尿蛋白定量明显下降,白蛋白水平明显升高,中医症状显著改善(P<0·05或P<0·01),血清总胆固醇、甘油三酯、肾功能无明显变化(P>0·05),两组间各个指标比较差异无统计学意义。按中医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为82·4%,肾乐胶囊组为83·3%;按西医疗效标准判断,福辛普利组总有效率为58·8%,肾乐胶囊组为66·7%,两组中医和西医总有效率比较差异无统计学意义。未发现严重不良事件。结论中药肾乐胶囊与阳性对照药福辛普利相似,也可以有效降低IgA肾病脾肺气虚证患者的蛋白尿,改善患者临床症状,耐受性良好。

引用

页码：1061 / 1065

页数：5

共 6 条

[1] 1016例IgA肾病患者中医证候的多中心流行病学调查及相关因素分析 [J].