我国药物临床试验伦理委员会运作模式及监管机制探讨

被引：24

作者：

赵帼英

江滨

史录文

机构：

[1] 北京大学药学院药事管理与临床药学系,北京大学医药管理国际研究中心

来源：

关键词：

临床试验; 伦理委员会; 运作模式; 监管机制;

D O I：

10.16153/j.1002-7777.2007.01.010

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

摘要：

本文简略介绍了部分国家伦理委员会的设置方式、审评机制以及相关部门对伦理委员会审查行为的监督制约机制,并结合我国伦理委员会目前所存在的问题,就建立适合我国的伦理委员会的运作模式和有效的监督机制进行探讨。

引用

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