2种盐酸二甲双胍片人体药动学及生物等效性研究

目的:评价2种盐酸二甲双胍片的生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定18名男性健康志愿者单剂量口服2种盐酸二甲双胍片1g后血药浓度,应用3p97程序等计算药动学参数及相对生物利用度。结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为(2·14±0·41)、(2·25±0·43)h,Cmax分别为(3·86±1·19)、(3·86±1·34)mg/L,t1/2分别为(3·18±0·93)、(3·32±0·67)hAUC0→t分别为(19·30±5·45)、(19·82±5·67)(mg·h)/L,AUC0→∞分别为(21·07±5·67)、(21·68±5·95)(mg·h)/L。受试制剂相对生物利用度F0→t为(98·3±12·2)%,F0→∞为(98·1±12·0)%。结论:2种制剂具有生物等效性。