HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量和有关物质

目的建立HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量和有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo C8(4.6mm×250mm,5μm),流动相:0.025mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用2mol·L-1氢氧化钾溶液调节pH值至7.0)-乙腈-甲醇(45∶33∶22);流速:1.0mL·min-1;检测波长:254nm。结果盐酸异丙嗪的检测限为2.5ng,在4.2～41.7mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.3%,RSD=0.8%(n=9)。结论该方法简便、准确、可靠,专属性好,可用于氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量测定和有关物质检查。