如何科学、客观地评价口服固体制剂内在品质——纵论我国固体制剂仿制药质量

被引：21

作者：

谢沐风

机构：

[1] 上海市食品药品检验所

来源：

药品评价 | 2010年 / 7卷 / 14期

关键词：

评价; 口服固体制剂; 内在品质; 溶出度;

D O I：

暂无

中图分类号：

R943 [制剂学];

学科分类号：

100602 ; 100702 ;

摘要：

目的:通过剖析固体制剂质量标准中各检测指标,深入阐述如何科学、客观地评价固体制剂内在品质。方法:通过对比各国药典检测方法、质量标准和技术指导原则,指出现行国内标准或技术法规中亟待解决之处。结果:由于现行国内标准和技术法规制订得不够完善与科学,导致国产固体制剂内在品质与原研药的差距,进而导致临床疗效上的差距。结论:"标准就是生产力",唯有提高各类标准与完善检测方法,方能拉动国产制剂内在品质的切实提升!

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页数：5

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