药品微生物限度检查验证方法在保健品中的应用研究附视频

被引:6
作者
高新贞
陈静
白秀萍
机构
[1] 淄博市药品检验所
关键词
保健品; 微生物限度; 方法验证;
D O I
暂无
中图分类号
R927 [药物鉴定];
学科分类号
1007 ;
摘要
目的探讨将药品微生物限度验证方法用于保健品的微生物学检查。方法参照中国药典2005年版微生物限度检查方法中常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法验证。结果菌落计数项目检查,试验菌回收率:维生素E胶囊上述各方法均达到70%以上;芦荟胶囊培养基稀释法达到70%;大蒜素薄膜过滤法达到70%。控制菌项目检查:检出阳性对照菌,未检出阴性对照菌。结论根据样品的抑菌性,通过方法学验证选择合适的检验方法。
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