HPLC快速检测药品的研究思路及其在降糖类药品中的应用

目的:阐明高效液相色谱法快速检测药品的思路和方法,为后续高效液相色谱快速检测药品方法研究提供参考。方法:采用HPLC,DAD检测器,C18或C8色谱柱,通过相对保留时间和光谱相似度2个指标对药品活性成分进行定性;同一类的活性成分结构相近的药品,使用这一类药品中的1个作为公用对照物质,采用相对校正因子进行定量,实现标准物质数字化,在实际工作中不用或者少用对照品,从而达到药品快速检验的目的。结果:用该方法研究思路建立了降糖类药品(二甲双胍、苯乙双胍、格列吡嗪、甲苯磺丁脲、格列本脲、那格列奈、格列喹酮、瑞格列奈、格列齐特、罗格列酮、吡格列酮、格列美脲)快速检测方法并对实际样品进行了检测。结论:方法不需要使用大量的对照品,适用于药品的快速检测,提出了高效液相色谱法快速检测药品的研究思路。