目的:客观评价扶正散结方合优甲乐对桥本氏病伴甲状腺功能减退(脾肾亏虚合痰瘀互结证)患者甲状腺自身抗体的影响,并观察其疗效及安全性。
方法:采用队列平行对照研究,选择60例桥本氏病伴甲状腺功能减退脾肾亏虚、痰瘀互结证的患者,分为治疗组和对照组各30例,治疗组予扶正散结方合优甲乐治疗,对照组予单纯优甲乐治疗,疗程为3个月。观察两组治疗前后甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺过氧化酶抗体(TPOAb)的变化以及临床症状、体征、甲状腺功能的变化,主要包括促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)。
结果:
1.治疗组治疗后血清TGAb, TPOAb明显降低,对照组降低不明显,治疗后治疗组TGAb、TPOAb下降幅度明显优于对照组(P<0.05)。
2.在临床疗效方面治疗组总有效率86.7%,对照组总有效率60%,治疗组显著优于对照组(P<0.01)。在中医证候疗效方面治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率86.7%,治疗组显著优于对照组(P<0.01)。
3.两组治疗后症状均较治疗前改善(P<0.05),治疗组在改善甲状腺肿大、面肢水肿等方面明显优于对照组(P<0.05)。
4.两组治疗后甲状腺功能均较前改善(P<0.05),治疗后组间比较无明显差异(P>0.05)。
5.在治疗过程中未发生不良反应,临床用药安全。
结论:
1.扶正散结方能有效降低桥本氏病患者血清TGAb、TPOAb,具有改善免疫功能的作用;
2.扶正散结方合优甲乐能有效改善桥本氏病伴甲状腺功能减退患者的临床症状及甲状腺功能。