调理痰湿体质干预空腹血糖受损的临床研究

目的：采用国医大师王琦教授的自拟药食方结合生活方式调理痰湿体质干预空腹血糖受损,1号方干预未发空腹血糖受损,2号方、1+2号方干预初发空腹血糖受损,观察并评价自拟药食方的安全性及有效性。方法：本研究采用前瞻性的非随机临床对照试验。自2014年6月至2014年11月,在弘医堂体检者中筛选痰湿体质的受试者,将痰湿体质受试者根据空腹血糖的筛查结果,分为空腹血糖正常A组、空腹血糖异常B组、空腹血糖异常C组三大组,并按个人意愿细分为治疗组、对照组。治疗组给予干预方结合生活方式指导,其中A组给予1号方,B组给予2号方,C组给予1+2号方；对照组均给予生活方式指导。本研究共收集痰湿体质的受试者157例。干预2个月后,评价疗效指标。结果：干预2个月后,A组(治疗组30个,对照组21个),B组(治疗组28个,对照组20个),C组(治疗组14个,对照组10个)。研究结果显示：①安全性指标方面：完成观察的72例服药受试者并未发现肝肾功受损的异常指标。②疗效方面：6个小组痰湿体质得分下降,其中A组治疗组比对照组明显(P<0.05)。A组治疗组IAI、apoA、apoB、apoB/apoA、体重、BMI、臀围明显下降,FINS、IR明显增高(P<0.05)。对照组IAI、腰围、WHR明显下降,FPG、IR明显增高(P<0.05)。B组治疗组FPG、apoA、apoB、apoB/apoA、腰围、WHR明显下降；糖化血红蛋白略微增高(P<0.05)。对照组FINS、IR、apoB、腰围、臀围明显下降,HbAlc明显增高(P<0.05)。C组治疗组FPG、IR、腰围、臀围明显降低；IAI明显增加(P<0.05)。对照组干预后FINS、IR、apoB、体重、腰围明显下降；IAI明显上升(P<0.05)。结论：本研究证实了辨体1号方、辨病2号方、辨体+辨病1+2号方治疗痰湿体质未发或初发空腹血糖受损的安全性和确切疗效。1号方、2号方、1+2号方都能降低痰湿体质得分,对于体重、BMI、腰围等糖尿病的风险因素的改善则各有侧重。其中①在空腹血糖未受损阶段：1号方调脂效果明显：降低apoA、apoB、apoB/apoA。在痰湿体质空腹血糖未受损阶段,改善血脂,降低罹患空腹血糖受损的风险。②在空腹血糖受损阶段：2号方降糖降脂效果明显,降低FPG、apoA、apoB、apoB/apoA;1+2号方降糖改善胰岛相关指标明显,降低FPG、IR,增加IAI。我们认为1+2号方对于改善痰湿体质空腹血糖受损的胰岛相关指标方面,强于1号方、2号方的单独使用。在痰湿体质空腹血糖受损的受试者中,辨体+辨病综合治疗明显优于辨病治疗。从痰湿体质角度切入不仅提供了较为综合的中医药生活方案干预糖尿病前期,调理已发生IFG的痰湿体质,祛湿降浊,降糖降脂,防止IFG进展为T2DM,实现中医的“欲病救萌”；而且可以及早调理未发生IFG的痰湿体质,改善机体代谢紊乱状态,预防IFG的发生,实现“未病先防”。这种基于体质辨识的糖尿病前期干预方法,可执行性强,并提早了一个病理阶段——空腹血糖受损预防,能更好地实现中医“治未病”的理念。