手掌毛细血管采血的血糖即时检测

研究背景 目前糖尿病是我国常见的慢性病之一,患病率在过去20-30年中快速上升。2010发表的流行病学调查研究结果显示,我国20岁以上成人年龄标化的糖尿病患病率是9.7%,糖尿病前期患病率是15.5%。由于糖尿病的慢性并发症累及多个器官,致死致残率高,糖尿病已经成为一个重要的公共卫生问题。在糖尿病的综合治疗模式中,自我血糖监测(SMBG)是糖尿病控制的重要辅助手段。目前广泛使用的指尖采血即时(POC)血糖检测存在疼痛和反复创伤的问题,病人执行的依从性较低,需要异位检测(AST)可以和指尖检测替换。手掌是可以尝试的AST部位之一,但是其临床准确性和可行性仍有待研究。 研究目的 本研究的目的是了解SMBG在糖尿病管理中的应用及血糖仪POC检测血糖水平的评价方法,探讨手掌采血血糖仪检测中可能存在的各种问题,并评价糖尿病病人测试手掌毛细血管血糖水平的临床准确性和可行性,以确定将手掌毛细血管血糖监测作为传统SMBG方式-指尖毛细血管血糖监测的补充替代方式的可行性,促进SMBG的有效使用来帮助糖尿病病人成功达到治疗目标。 研究方法 通过文献回顾了解研究相关背景知识,对发表文献中的手掌采血POC血糖检测的研究进行系统综述,并现场研究比较糖尿病人在空腹状态的手掌采血POC血糖检测和其它检测方法,针对系统综述和现场研究结果提出推广手掌AST和促进SMBG的对策和建议。 研究结果 系统综述： 共有6篇英文文献和1篇中文文献入选系统综述。 研究排除了以下因素对不同部位血糖检测结果的影响： (?)糖尿病类型(1型或2型) (?)治疗药物/方式(饮食运动治疗、口服降糖药、胰岛素和联合治疗)同时系统综述研究发现： 1在多个AST部位中,手掌POC测试结果是最接近指尖POC测试和静脉血血糖测试结果的。 2血糖快速变化的生理状态对AST检测结果的影响明显。相对空腹和餐后2小时后,注射胰岛素或口服降糖药、运动、进餐后的一段时间内则是血糖变化较快的状态,此时不同部位的血糖测试结果差异变大。 现场研究： 现场共对174名1型或2型糖尿病病人开展研究。 手掌毛细血管全血POC血糖检测和指尖毛细血管血浆YSI2300生化仪血糖检测的结果比较发现：手掌测试和指尖测试结果差异符合ISO要求的样本率达到98%；Parkes误差网格分析：A区96.6%,B区3.4%。手掌测试结果符合临床准确性要求。 手掌毛细血管全血POC血糖检测和静脉血浆实验室生化分析仪血糖检测的结果比较发现：手掌测试和静脉血生化仪测试结果差异符合ISO要求的样本率达到99%; Parkes误差网格分析：A区96.6%,B区3.4%。手掌测试结果符合临床准确性要求。 问卷调查发现： 91.0%的受调查病人同意指尖测试时血糖仪易于握住； 78.5%的受调查病人同意手掌测试时血糖仪易于握住； 98.3%的受调查病人同意显示屏的数值易于读出； 99.4%的受调查病人同意手掌测试方法易于学习； 98.9%的受调查病人同意手掌测试易于操作； 90.4%的受调查病人同意手掌采血量足够测试； 63.8%的受调查病人同意手掌测试比指尖测试疼痛较轻； 71.8%的受调查病人同意今后日常测试时将更多使用手掌测试。 结论 手掌采血AST的准确性强且具有可行性,符合病人进行SMBG的需要,因此推广手掌采血AST有利于SMBG的完善和糖尿病的综合治疗。可在需要较高频率血糖检测,或对指尖疼痛比较敏感,或者手指功能受影响的病人群体中推广手掌采血AST,并仅推荐在空腹时或餐前使用该方式,在餐后、运动后、使用药物后仍推荐使用指尖采血的方式进行SMBG。