脑卒中后痉挛性偏瘫证素研究及芍药甘草汤治疗的疗效评价研究

研究目的:在文献研究的基础上,本研究分为两个部分,一是通过整理现代中医文献,结合朱文峰教授创立的以证素为核心诊断的辨证新体系,运用频数分析等统计方法研究脑卒中后痉挛性偏瘫的中医证型及证素分布特点,为该病中医证素辨证提供理论依据;二是对芍药甘草汤治疗脑卒中后痉挛性偏瘫的临床随机对照试验进行系统评价,试图为其临床有效性和安全性提供可靠证据。第一部分方法:通过检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)及万方数据库1995年至2015年来在国内医学期刊上发表的有关脑卒中后痉挛性偏瘫辨证分型的相关中医文献。人工筛选出符合纳入标准的文献,并将文献中涉及的证型逐一录入EXCEL数据库。证型规范一律参考朱文峰教授的《证素辨证学》,并根据证素辨证体系中的拆分原则将规范后的证型分解为病位证素和病性证素。统计其证素分布及组合规律。结果:筛选出符合纳入标准的相关中医文献36篇,涉及临床证型51种,经规范化后共计38种标准证型,常见证型为气虚血瘀、肝肾阴虚和风痰阻络;提取病位证素7个,出现频次51次,病性证素15个,出现频次216次,病位证素以经络、肝、肾为主,病性证素以血瘀、痰、动风、气虚和阴虚为主;证素组合中二证素组合形式最多,总频次为77次,以血瘀与气虚多见;三证素组合形式,总频次为57次,以肝、肾与阴虚以及经络与痰、动风最为多;四证素组合形式总频次为17次,以经络与痰、血瘀、动风的关系最密切。结论:脑卒中后痉挛性偏瘫的中医辨证繁杂,通过证素辨证分析,3个病位证素和8个病性证素及其组合基本可以涵盖大部分关于脑卒中后痉挛性偏瘫的中医辨证信息。说明只要能准确辨识当前疾病病变中的病位证素和病性证素,便抓住了辨证的关键,能更好地解决证的错杂、相兼的问题,从而对认识疾病、指导临床提供新的思路。第二部分方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、维普全文期刊数据库(VIP)等大型数据库2000年1月至2015年12月期间所有关于芍药甘草汤治疗脑卒中后痉挛性偏瘫的临床随机对照试验。对检索出的文献进行人工整理,根据纳入、排除标准对文献进行筛选。采用修订的Jadad量表对文献进行质量评价,并将纳入文献的数据资料制成表格,采用Review Manage 5.2软件对收集到的数据进行Meta分析,再根据软件分析结果得到相关研究结论。结果:共有10篇中文临床随机对照试验研究符合纳入标准,纳入患者732例。Jadad评分量表结果提示纳入文献均为低质量研究。入选的10篇研究中,有7篇比较了患者治疗前后患侧肢体Fugel-Meyer评分的变化情况,分析结果显示MD=9.22,其95%的可信区间为[6.31,12.14],图中菱形符号位于MD=0的中线右侧,说明治疗组改善患者的肢体运动功能情况优于对照组;5篇对临床疗效做了统计比较,分析结果显示RR=1.15,95%的可信区间为[1.05,1.27],菱形符号位于中线右侧,提示治疗组在临床有效率上优于对照组;4篇研究对患者日常生活活动能力进行评分,MD=7.11,其95%的可信区间为[4,34,9.89],图中菱形符号位于MD=0的中线右侧,说明芍药甘草汤在改善脑卒中后痉挛性偏瘫患者的日常活动能力方面优于对照组;Fugel-Meyer评分的漏斗图散点左右对称性较差,且大部分向中线集中,提示存在发表性偏倚。结论:1.芍药甘草汤治疗脑卒中后痉挛性偏瘫在临床有效率、Fugel-Meyer评分及Barthel指数评分上优于对照组,差异具有统计学意义。2.由于受纳入文献数量少、质量偏低的影响,所得结论的真实性和可重复性有待进一步验证。