重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤对改善病情抗风湿药治疗无效活动性类风湿关节炎的疗效

目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,益赛普)联合甲氨蝶呤(methotrexate,MTX)对改善病情抗风湿药(disease-modifying antirheumatic drug,DMARD)无效类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)患者的疗效。方法DMARD治疗效果不佳的活动性RA患者64例,根据患者性别、年龄、病程及疾病活动程度将患者随机分为具有可比性的两组。试验组32例,予每周2次皮下注射rhTNFR:Fc 25 mg/次,同时口服MTX 15 mg/周;对照组32例,口服泼尼松5～10 mg/d,同时口服MTX 15 mg/周。疗程12周。疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准。结果治疗第4、8和12周,试验组ACR20有效率(45.2%、54.8%和64.5%)均显著高于对照组(16.1%、19.4%和22.6%)(P<0.05)。治疗第8和12周试验组ACR50有效率亦显著高于对照组(P<0.05)。结论相对于应用小剂量激素联合甲氨蝶呤,rhTNFR:Fc联合甲氨蝶呤治疗[DMARD]无效的RA效果更佳。