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中医临床研究质量控制方案的优化
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作者
:
论文数:
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李睿
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机构:
翁维良
[
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]
田元祥
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机构:
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国中医科学院西苑医院
田元祥
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]
机构
:
[1]
中国中医科学院西苑医院
[2]
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
来源
:
中华中医药杂志
|
2010年
/ 06期
基金
:
中国博士后科学基金;
关键词
:
中医临床研究;
质量控制;
存在问题;
优化;
D O I
:
暂无
中图分类号
:
R24 [中医临床学];
学科分类号
:
100502 ;
摘要
:
文章主要从中医临床研究质量控制中的常见问题入手,概括了临床试验在研究方案执行、病历填写、知情同意签署、药物管理、电子数据上报、实验室理化检查以及不良事件报告等方面普遍存在的质量问题,并分析了问题产生的原因,提出中医临床研究质量控制方案优化措施。
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相关论文
共 10 条
[1]
中医临床研究的联合监查与质量控制
李秋艳
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中国中医科学院西苑医院
中国中医科学院西苑医院
李秋艳
翁维良
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中国中医科学院西苑医院
中国中医科学院西苑医院
翁维良
李睿
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中国中医科学院西苑医院
中国中医科学院西苑医院
李睿
田元祥
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中国中医科学院博士后流动站
中国中医科学院西苑医院
田元祥
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机构:
陆芳
[J].
中国中医药信息杂志,
2010,
17
(01)
: 8
-
11
[2]
基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标及说明
田元祥
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中国中医科学院博士后流动站
中国中医科学院博士后流动站
田元祥
翁维良
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机构:
中国中医科学院西苑医院临床药理研究所
中国中医科学院博士后流动站
翁维良
谢雁鸣
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国中医科学院博士后流动站
谢雁鸣
李秋艳
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中国中医科学院西苑医院门诊办公室
中国中医科学院博士后流动站
李秋艳
李睿
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中国中医科学院西苑医院临床药理研究所
中国中医科学院博士后流动站
李睿
陆芳
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机构:
中国中医科学院西苑医院临床药理研究所
中国中医科学院博士后流动站
陆芳
[J].
中华中医药杂志,
2009,
24
(12)
: 1552
-
1556
[3]
电子数据获取系统在临床研究质量控制中的应用优势讨论
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机构:
李伟
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熊宁宁
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卜擎燕
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机构:
邹建东
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机构:
汪秀琴
[J].
中国新药杂志,
2009,
18
(12)
: 1081
-
1083+1086
[4]
基于逻辑框架法的随机对照试验课题执行质量评估指标体系的构建
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机构:
田元祥
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机构:
翁维良
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谢雁鸣
邱泽奇
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北京大学中国社会科学调查中心
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
邱泽奇
赵建新
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河北医科大学中医学院
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
赵建新
[J].
中华中医药杂志,
2009,
24
(04)
: 433
-
438
[5]
正确认识药品不良事件与药品不良反应的关系 提高监管工作的针对性
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刘新社
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祁秋菊
董玲莉
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北京中医药大学管理学院
董玲莉
[J].
中国药事,
2008,
(07)
: 547
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[6]
病例报告表规范化与电子化研究现状及其中医药标准系统构建原则
胡镜清
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中国中医科学院广安门医院
中国中医科学院广安门医院
胡镜清
吴圣贤
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吴圣贤
翟华强
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湖北省中医院
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翟华强
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向楠
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连凤梅
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刘萍
文天才
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文天才
毛树松
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毛树松
刘保延
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中国中医科学院
中国中医科学院广安门医院
刘保延
[J].
中国中医药信息杂志,
2006,
(09)
: 1
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[7]
新药临床试验中GCP实施的问题与对策
邓阿黎
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湖北中医学院附属医院国家药品临床研究基地
邓阿黎
向楠
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湖北中医学院附属医院国家药品临床研究基地
向楠
赵映前
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湖北中医学院附属医院国家药品临床研究基地
赵映前
[J].
中国临床药理学与治疗学,
2004,
(10)
: 1197
-
1200
[8]
GCP对药物临床试验的质量保证
田少雷
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国家药品监督管理局药品认证管理中心北京
田少雷
[J].
中国新药杂志,
2002,
(11)
: 825
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[9]
新药临床试验的原理与操作(3)——临床试验的伦理学考虑
卓宏
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国家药品监督管理局药品审评中心!北京
卓宏
高晨燕
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国家药品监督管理局药品审评中心!北京
高晨燕
[J].
中国新药杂志,
2000,
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: 232
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[10]
中医临床研究实施方案设计与优化[M]. 中国中医药出版社 , 孙塑伦, 2008
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[1]
中医临床研究的联合监查与质量控制
李秋艳
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中国中医科学院西苑医院
中国中医科学院西苑医院
李秋艳
翁维良
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中国中医科学院西苑医院
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田元祥
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中国中医科学院博士后流动站
中国中医科学院西苑医院
田元祥
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陆芳
[J].
中国中医药信息杂志,
2010,
17
(01)
: 8
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[2]
基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标及说明
田元祥
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中国中医科学院博士后流动站
中国中医科学院博士后流动站
田元祥
翁维良
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中国中医科学院西苑医院临床药理研究所
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谢雁鸣
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所
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中国中医科学院西苑医院临床药理研究所
中国中医科学院博士后流动站
陆芳
[J].
中华中医药杂志,
2009,
24
(12)
: 1552
-
1556
[3]
电子数据获取系统在临床研究质量控制中的应用优势讨论
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李伟
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熊宁宁
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卜擎燕
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邹建东
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汪秀琴
[J].
中国新药杂志,
2009,
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[4]
基于逻辑框架法的随机对照试验课题执行质量评估指标体系的构建
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田元祥
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翁维良
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赵建新
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河北医科大学中医学院
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
赵建新
[J].
中华中医药杂志,
2009,
24
(04)
: 433
-
438
[5]
正确认识药品不良事件与药品不良反应的关系 提高监管工作的针对性
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刘新社
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祁秋菊
董玲莉
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北京中医药大学管理学院
董玲莉
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中国药事,
2008,
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病例报告表规范化与电子化研究现状及其中医药标准系统构建原则
胡镜清
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胡镜清
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刘保延
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中国中医药信息杂志,
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新药临床试验中GCP实施的问题与对策
邓阿黎
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赵映前
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中国临床药理学与治疗学,
2004,
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[8]
GCP对药物临床试验的质量保证
田少雷
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国家药品监督管理局药品认证管理中心北京
田少雷
[J].
中国新药杂志,
2002,
(11)
: 825
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[9]
新药临床试验的原理与操作(3)——临床试验的伦理学考虑
卓宏
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国家药品监督管理局药品审评中心!北京
卓宏
高晨燕
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国家药品监督管理局药品审评中心!北京
高晨燕
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中国新药杂志,
2000,
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[10]
中医临床研究实施方案设计与优化[M]. 中国中医药出版社 , 孙塑伦, 2008
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