管制性排他权:超越专利法的新发展

被引：9

作者：

梁志文

机构：

[1] 南京师范大学法学院

[2] 中国法治现代化研究院

来源：

法商研究 | 2016年 / 33卷 / 02期

关键词：

管制性排他权; 上市许可; 数据保护; 专利权; 药品;

D O I：

10.16390/j.cnki.issn1672-0393.2016.02.019

中图分类号：

D923.42 [专利法];

学科分类号：

030105 ;

摘要：

《跨太平洋伙伴关系协定》对农用化学产品和药品规定了高水平的数据保护制度,这是美国在国际上积极推行其管制性排他权制度的结果。国家对药品、农药等产品的上市进行管制,以确保产品的安全性;这既给创新者增加了额外的成本负担,也为保护其创新成果提供了新的制度工具。相比专利权,它不仅保护对象更广,而且更为便捷、有效。它补偿创新者因产品上市管制所承担的成本,保护为产品上市而获取的研发成果,降低创新产品的保护成本,具有激励创新的正当性。但是任何专有权保护的创设都伴随着社会成本的产生,故管制性排他权的具体制度应该在创新者、竞争者、监管当局与社会公众的不同利益之间进行平衡。

引用

页码：183 / 192

页数：10

共 10 条

[1] 专利制度的“阿喀琉斯之踵”及其克服 [J].

梁志文 .

吉首大学学报(社会科学版), 2016, 37 (01) :58-69

[2] 药品数据保护的比较分析与立法选择 [J].

梁志文 .

政法论丛, 2014, (05) :80-88

[3] 论TRIPS协议第39.3条之数据保护 [J].

梁志文 .

法治研究, 2014, (02) :111-121

[4] 美国自由贸易协定中药品TRIPS-Plus保护 [J].

梁志文 .

比较法研究, 2014, (01) :125-140

[5] 药品数据的公开与专有权保护 [J].

梁志文 .

法学, 2013, (09) :102-112

[6]

怪病也得有药医[N]. 李晓禾,高菲.南方周末. 2010 (E26)

[7]

药品试验数据保护制度比较研究[M]. 中国医药科技出版社 , 中国药学会医药知识产权研究专业委员会, 2013

[8]

Ending Drug Registration Apartheid: Taming Data Exclusivity and Patent/Registration Linkage[J] . Baker,Brook K.American Journal of Law and Medicine . 2008 (2/3)

[9]

The “Bermuda Triangle” of Pharmaceutical Law[J] . RazvanDinca.The Journal of World Intellectual Property . 2005 (4)

[10]

The price of innovation: new estimates of drug development costs[J] . Joseph A DiMasi,Ronald W Hansen,Henry G Grabowski.Journal of Health Economics . 2003 (2)

← 1 →