复律保心平口服液治疗冠心病室性早搏的初步临床观察

被引:6
作者
张琼 [1 ]
周明学 [2 ]
黄永生 [3 ]
侯金茹 [1 ]
机构
[1] 中国中医科学院西苑医院
[2] 中国中医科学院研究生院
[3] 长春中医药大学附属医院心血管内科
关键词
复律保心平口服液; 冠心病室性早搏; 气阴两虚、痰瘀互阻证;
D O I
暂无
中图分类号
R259 [现代医学内科疾病];
学科分类号
100201 [内科学];
摘要
目的评价复律保心平口服液治疗冠心病室性早搏(气阴两虚、痰瘀互阻证)的有效性和安全性。方法240例受试者采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法。其中治疗组120例,采用复律保心平口服液10 mL(含生药13.33g),同时用步长稳心颗粒模拟剂,9 g/次,每天3次口服;对照组120例,采用步长稳心颗粒,9 g/次,同时用复律保心平口服液模拟剂10 mL,每天3次口服;疗程均为28天。观察两组冠心病室性早搏疗效及中医证候积分改善情况。结果冠心病室性早搏疗效治疗组显效率为55.0%,总有效率为78.4%;对照组显效率为37.2%,总有效率为53.1%,两组显效率、总有效率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组24 h动态心电图室性早搏总数治疗组减少(3460.59±6516.56)次/24 h,对照组减少(2148.36±5129.47)次/24 h,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后中医证候积分均较治疗前降低(P<0.01);治疗前后差值治疗组为(-9.34±4.21)分,对照组为(-8.08±4.33)分,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复律保心平口服液对冠心病室性早搏(气阴两虚、痰瘀互阻证)患者,疗效确切,未发现明显不良反应。
引用
收藏
页码:509 / 512
页数:4
相关论文
共 6 条
[1]
新药临床非劣性及等效性试验中的例数估计和等效标准 [J].
郑青山 ;
孙瑞元 ;
陈志扬 .
中国新药杂志, 2003, (05) :368-371
[2]
新药临床试验最低例数规定的安全性评价 [J].
郑青山 ;
孙瑞元 ;
陈志扬 .
中国临床药理学与治疗学, 2003, (03) :354-355
[3]
参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏随机双盲、阳性药对照、多中心临床研究 [J].
徐贵成 ;
霍保民 ;
吴以岭 ;
高学东 ;
王秋风 ;
尹倚艰 ;
齐晓琳 ;
杨立波 .
中国中医基础医学杂志, 2003, (03) :37-40
[4]
大型药理学计算软件DAS的功能介绍 [J].
陈志扬 ;
郑青山 ;
孙瑞元 .
中国临床药理学与治疗学, 2002, (06) :562-564
[5]
临床两组药物等效的判断方法及其辨析 [J].
郑青山 ;
孙瑞元 ;
陈志扬 .
中国临床药理学与治疗学, 2002, (06) :559-561
[6]
中药新药临床研究指导原则.[M].郑筱萸主编;.中国医药科技出版社.2002,