国内外孤儿药研发现状

被引：7

作者：

陈淼

冯文化

机构：

[1] 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所

来源：

中国新药杂志 | 2014年 / 07期

关键词：

罕见疾病; 孤儿药; 研发现状; 用法用量; 作用机制;

D O I：

暂无

中图分类号：

R95 [药事组织];

学科分类号：

1007 ;

摘要：

本文简述了罕见病及其治疗药物——孤儿药的定义,介绍了发达国家孤儿药的研发、销售现状及相关的政策措施,并对我国孤儿药研发、销售现状及国家政策法规做了简单总结,希望对我国孤儿药的认定、立法及仿制提供参考。同时本文还从上市时间、适应症、规格与用法用量以及作用机制等方面简单介绍了国外最近上市的12种孤儿药。

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页码：764 / 768

页数：5

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